[发明专利]鼻咽癌抗体检测试剂、其制备方法及鼻咽癌检测试剂盒

权利要求书

1.一种鼻咽癌抗体检测试剂，其特征在于，所述试剂包括EBV抗原，所述EBV抗原为EA-DP54、EA-D P138、VCA P18、VCA P23、NA1、ZTA及RTA物理混合的抗原，所述物理混合的抗原以抗原-固相载体偶联物的形式存在，且所述抗原-固相载体偶联物是通过先将所述EBV抗原物理混合再与固相载体偶联得；或者

所述EBV抗原为EA-D P54、EA-D P138、VCA P18、VCA P23、NA1、ZTA及RTA重组表达的融合抗原，所述融合抗原以融合抗原-固相载体偶联物的形式存在。

2.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，以抗原-固相载体偶联物的形式的形式存在的所述物理混合的抗原中，EA-D P54、EA-D P138、VCA P18、VCA P23、NA1、ZTA及RTA按照如下工作浓度比进行混合：0.4～10：0.2～5：0.2～5：0.4～10：0.2～5：0.2～5：0.4～10。

3.根据权利要求2所述的试剂，其特征在于，按照如下工作浓度比进行混合：1:(0.2～1):(0.2～1):(1～1.7):(0.2～1):(0.2～1):(1～1.7)。

4.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述固相载体为磁性微球、包板或塑料微球。

5.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述试剂还包括抗人IgA抗体或抗人IgG抗体。

6.根据权利要求5所述的试剂，其特征在于，所述抗人IgA抗体为鼠抗人IgA抗体或羊抗人IgA抗体；所述抗人IgG抗体为鼠抗人IgG抗体或羊抗人IgG抗体。

7.根据权利要求5所述的试剂，其特征在于，所述抗人IgA抗体或抗人IgG抗体以抗体-发光标记偶联物的形式存在。

8.根据权利要求7所述的试剂，其特征在于，所述抗体-发光标记偶联物中的发光标记物为ABEI、金刚烷、吖啶酯或鲁米诺。

9.一种鼻咽癌诊断试剂盒，所述试剂盒包括鼻咽癌抗体检测试剂，其特征在于，所述鼻咽癌抗体检测试剂为权利要求1至8中任一项所述的试剂。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括校准品和质控品。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，

所述校准品包括第一浓度校准品和第二浓度校准品，所述第二浓度校准品的浓度高于所述第一浓度校准品的浓度；

所述质控品包括第一浓度质控品和第二浓度质控品，所述第二浓度质控品的浓度高于所述第一浓度质控品的浓度。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述第一浓度校准品的浓度为0.1AU/mL～1AU/mL，所述第二浓度校准品的浓度为5AU/mL～10AU/mL。

13.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述第一浓度校准品的浓度为0.326AU/mL，所述第二浓度校准品的浓度为6.132AU/mL。

14.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述第一浓度质控品的浓度为1AU/mL～2AU/mL，所述第二浓度质控品的浓度为5AU/mL～8AU/mL。

15.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述第一浓度质控品的浓度为1.414AU/mL，所述第二浓度质控品的浓度为6.132AU/mL。