[发明专利]一种基于苦度阈值浓度的药物苦度测量方法

权利要求书

1.一种基于苦度阈值浓度的药物分子苦度测量方法，其特征是：包括以下步骤：

(1)、配制标准苦味物质和待测单体系列低浓度溶液，标准苦味物质可为任一种苦味药物，系列低浓度溶液是指由第一个参与试验者尝到的苦度到所有参与试验者尝到的苦度范围的系列浓度，是由苦味药物的药粉加入水稀释成的不同浓度溶液，单位为M/L；

(2)、37℃下，对标准苦味物质和待测单体的系列低浓度溶液经经典人群口尝法，按照浓度由低到高顺序进行编号并置于口尝杯中，并在样品序列中随机加入一个纯水阴性样品，然后按编号顺序将样品含于试验者口中15s，同时口腔做漱口动作，使舌根和舌侧的苦味感受区能够充分感受药物是否有苦味，有苦味的记为1，无苦味的记为0，填入表1所示的苦味结果统计表中，

经典人群口尝实验的人数结果统计表1

其中，c₁，c₂，c₄…c_n为苦味物质配置的系列浓度比，操作者依据需要配置不同浓度；N₁，N₂，N₄…N_n为系列不同浓度各浓度下尝到苦度的总人数，P₀₁，P₀₂ P₀₄…P_0n为系列不同浓度各浓度下尝到苦度的人数占总口尝人数的人数比；

然后吐出样品，漱口5次，至口腔内无苦味，1-2min后测定下一个样品；此外，对于有色样品，加入柠檬黄，使其颜色一致，减少颜色带来的误差；

(3)、测得不同浓度下尝到苦味的人数，进行离群值剔除，根据国家标准GBT 12315-2008中8.2.1个人表现判定Spearman相关系数的规定，对所有的数据进行统计处理，当对阴性样品的评价仍为“1”，或者违反韦伯-费希纳定律的刺激量与刺激强度成正比的规律，则剔除该样品的数值(数据)；

(4)、对口尝到的数据进行统计处理，苦味单体浓度的对数与感知到到苦味的人数比例成正相关关系，与生物学中的韦伯-费希纳定律(Weber-Fechner)一致，即感觉强度和刺激的对数呈比例关系，采用“规划求解”对苦味单体感知到苦味的人数比例为0-100％的范围内对不同浓度c下感知苦味的人数比例P₀之间P＜0.05建立威布尔方程及对数方程，如下：

其中，p为统计学处理差异度值，a、b、α、β、m、k为不同浓度的待定参数；

(5)、采用“经典心理物理学最小极限法”，在人数比(P₀)等于50％，带入所建立的威布尔方程，分别得到37℃下标准苦味物质和待测苦味单体样品水溶液的苦度阈值浓度；

(6)、37℃下标准苦味物质和待测苦味单体样品水溶液的苦度阈值浓度，分别记为，标准苦味物质苦度阈值浓度Cr，待测单体苦度阈值浓度Cs，再将标准苦味物质的分子苦度MBr定为1，则待测苦味药物的分子苦度MBs等于标准苦味物质苦度阈值浓度与待测单体苦度阈值浓度之商再乘以标准苦味物质的分子苦度，即：MBs＝(Cr/Cs)×MBr，即测得样品的分子苦度。