[发明专利]一种抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂研发技术领域，尤其涉及一种抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的I陆床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。NAFLD主要的诱发因素有营养过剩所致的体重增长过快和体重过重、肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢综合征。随着人们物质水平的提高以及生活方式的改变，NAFLD的发病率逐年提升，现已成为继乙肝之后的威胁人类最大的一类慢性肝病，现代医学尚缺乏有效的治疗方法，目前主要是通过去除病因及诱因，根据患者的具体情况，给予药物治疗，比如比格列酮、维生素E、二甲双胍、水飞蓟素、磷脂酰胆碱等药物。

近年来，不少研究者提出了中药治疗NAFLD的方法，如中国专利号：CN 103599427 B，公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，并通过药理实验证明了该中药组合物可以降低血脂、减轻肝细胞脂肪沉积，改善刚功能以及降低肝脏指数，从而对非酒精性脂肪性肝病大鼠具有治疗作用，但中药组合的使用剂量需要达到600mg/kg，使用的剂量较大；而中国专利号：CN 101919986 B，也公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，但该中药组合物的治疗周期较长，通常需要数月之久；基于上述现有技术中存在的不足，本发明提出了一种抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的治疗效果不明显、使用剂量大、治疗周期长的缺点，而提出的一种抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂。

一种抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂，包括以下重量份的原料：何首乌9～15份，泽泻6～10份，柴胡6～10份，决明子6～10份，人参3～5份，山楂10～15份，红花3～5份，丹参3～5份，枸杞5～10份，绞股蓝5～10份，黄连3～5份，土茯苓5～10份，白术3～5份，哈密瓜粉10～15份，荷花花粉10～15份。

优选的，所述中药制剂包括以下重量份的原料：何首乌12份，泽泻8份，柴胡8份，决明子8份，人参4份，山楂12份，红花4份，丹参4份，枸杞8份，绞股蓝8份，黄连4份，土茯苓8份，白术4份，哈密瓜粉12份，荷花花粉12份。

优选的，所述何首乌、泽泻、柴胡、决明子和人参的质量比为3：2：2：2：1。

优选的，所述山楂、红花和丹参的质量比为2～5：1：0.6～1.5。

优选的，所述的抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

S1、将何首乌、泽泻、人参、丹参、山楂、黄连、土茯苓和白术分别切片，备用；

S2、按照各原料的配比关系取柴胡、决明子、红花、枸杞、绞股蓝以及S1步骤切片后的何首乌、人参、丹参、山楂、黄连、土茯苓和白术置于反应瓶中，先用6～10倍量的乙醇进行第一次提取，再用4～8倍量的乙醇进行第二次提取，再用6～10倍量的水进行第三次提取，每次提取后滤过，合并滤液，减压回收乙醇至60℃时相对密度为1.22～1.24的稠膏；

S3、将S1步骤切片后的泽泻置于反应瓶中，并加入6～10倍量的有机溶剂提取2次，每次提取后均滤过，合并滤液，减压浓缩得泽泻挥发油；

S4、将稠膏和泽泻挥发油混合，并加入相应比重的哈密瓜粉、荷花花粉以及辅料，混合均匀后进行灭菌，再制成片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂，即得抗非酒精性脂肪性肝病的中药制剂。

优选的，所述S2步骤中第一次提取的温度为58～68℃、提取时间为1～2h，第二次提取的温度为68～78℃、提取时间为0.5～1.5h，第三次提取的温度为98～102℃、提取时间为1～3h。

优选的，所述S3步骤中的有机溶剂为乙醚和石油醚中的任意一种，且有机溶剂的提取温度为46～56℃，提取时间为1～3h。

优选的，所述辅料为交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、硫酸钙、淀粉、葡萄糖、羟丙基甲基纤维素和水中的任意几种的混合。