[发明专利]用于稳定的多糖制剂的组合物和方法在审

专利信息
申请号: 201810084563.1 申请日: 2012-06-28
公开(公告)号: CN108125980A 公开(公告)日: 2018-06-08
发明(设计)人: D.苏;J.王;B.J.斯托里 申请(专利权)人: 德普伊米特克公司
主分类号: A61K31/728 分类号: A61K31/728;A61K47/22;A61P19/02;A61P29/00;A61K47/36;A61K47/26
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 彭昶;周李军
地址: 美国马*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 稳定剂 硫酸乙酰肝素 硫酸角质素 硫酸皮肤素 硫酸软骨素 多糖制剂 骨关节炎 关节病症 糖胺聚糖 透明质酸 保存期 葡糖胺 肝素 疼痛 治疗
【权利要求书】:

1. 一种治疗关节病症的组合物,包含:

含有高分子量透明质酸(HA)的制剂;和

至少一种稳定剂,其中所述稳定剂增强所述制剂的稳定性。

2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述高分子量HA的分子量在约1MDa至6MDa的范围内。

3.根据权利要求1所述的组合物,其中所述HA以至少约1mg/ml的液体浓度存在。

4.根据权利要求1所述的组合物,其中所述HA是冻干的。

5.根据权利要求1所述的组合物,其中所述至少一种稳定剂选自生育酚、生育酚衍生物、甘露糖醇、蔗糖和海藻糖。

6.根据权利要求1所述的组合物,其中所述至少一种稳定剂为海藻糖。

7.根据权利要求1所述的组合物,其中所述至少一种稳定剂按所述组合物的重量计在约0.1重量%至50重量%的范围内存在。

8.根据权利要求1所述的组合物,其中所述制剂在室温下是稳定的。

9.根据权利要求1所述的制剂,还包含至少一种附加组分。

10.根据权利要求9所述的组合物,其中所述附加组分选自糖胺聚糖(GAG)和GAG前体,并以约1:0.005至1:100范围内的HA与附加组分之比存在于所述组合物中。

11. 一种试剂盒,包括:

高分子量透明质酸(HA)和至少一种稳定剂的组合物;和

在单室内包含所述HA和稳定剂的组合物的注射器。

12.根据权利要求11所述的试剂盒,其中所述HA的分子量大于1MDa。

13.根据权利要求11所述的试剂盒,其中所述HA以至少约1mg/ml的液体浓度存在。

14.根据权利要求11所述的试剂盒,其中所述HA是冻干的。

15.根据权利要求11所述的试剂盒,其中所述至少一种稳定剂选自生育酚、生育酚衍生物、甘露糖醇、蔗糖和海藻糖。

16.根据权利要求11所述的试剂盒,其中所述至少一种稳定剂按所述组合物的重量计在约0.1重量%至50重量%的范围内存在。

17.根据权利要求10所述的组合物,其中所述组合物还包含选自糖胺聚糖(GAG)和GAG前体的至少一种附加组分。

18.根据权利要求17所述的试剂盒,其中所述注射器还包括隔室,所述隔室包含所述至少一种附加组分。

19.根据权利要求17所述的试剂盒,其中所述至少一种附加组分是冻干的。

20.一种治疗关节的方法,包括:

对需要制剂的受试者施用包含高分子量透明质酸和至少一种稳定剂的制剂。

21.根据权利要求20所述的方法,其中所述施用步骤还包括在施用前将所述制剂在室温下贮存。

22.根据权利要求20所述的方法,其中所述施用步骤还包括在施用前将所述制剂与至少一种附加组分混合。

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