[发明专利]替米沙坦片及其制备方法

权利要求书

1.一种替米沙坦片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

1)在溶剂存在的条件下，将替米沙坦与酸碱调节剂混合，制得替米沙坦钠盐；

2)向替米沙坦钠盐中加入粘合剂制备成浆后加入其中一部分填充剂，干燥制粒，制得颗粒物；

3)向颗粒物中加入剩下的填充剂和润滑剂后压片，制得替米沙坦片；其中，

所述酸碱调节剂至少包括氢氧化钠。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述替米沙坦的用量为30-90重量份，所述酸碱调节剂的用量为10-40重量份，所述粘合剂的用量为30-70重量份，填充剂的用量为200-300重量份，润滑剂的用量为5-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，所述酸碱调节剂还包括碳酸氢钠、柠檬酸、碳酸钠和葡甲胺中的至少一种。

4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素和甲基纤维素中的至少一种。

5.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，所述填充剂选自山梨醇、甘露醇和预胶化淀粉中的至少一种。

6.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、硬脂富马酸钠和滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，步骤1)中，所述溶剂选自水；

优选地，步骤2)中的填充剂与步骤3)中的填充剂的用量的重量比为1：0.2-0.4。

8.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，步骤2)中，干燥制粒过程为采用流化床进行干燥制粒；

优选地，干燥制粒过程中，流化床的喷浆速度为5-15r/min。

9.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中，步骤3)中，压片过程为采用压片机冲压制得片剂。

10.一种根据权利要求1-9中任意一项所述的制备方法制得的替米沙坦片。