[发明专利]一种辅助清除手术中残余和渗入式通风结石的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种辅助清楚术后残余和渗入式通风结石的组合物，其特征是：由单独包装的成分A和成分B组成，所述成分A为碳酸钠-碳酸氢钠缓冲溶液，所述成分B为碱性蛋白酶。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：所述碳酸钠-碳酸氢钠缓冲溶液的pH为9-11。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征是：碳酸钠-碳酸氢钠缓冲溶液中，碳酸钠的浓度为0.01-0.09mol/L，碳酸氢钠的浓度为0.01-0.09mol/L。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：所述碱性蛋白酶的酶活大于等于200U/mg。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征是：所述碱性蛋白酶与碳酸钠-碳酸氢钠缓冲溶液的用量关系为3-5g：1L。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：所述碱性蛋白酶、碳酸钠和碳酸氢钠均为医用原料，碳酸钠-碳酸氢钠缓冲溶液中的水为注射用水。

7.一种辅助清楚术后残余和渗入式通风结石的组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）配制pH为9-11的碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，无菌罐装；

（2）将碱性蛋白酶单独真空包装。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：每罐碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液的体积为200ml，碱性蛋白酶在每个包装中的质量为3-5g。