[发明专利]一种新型的细胞免疫增强佐剂在审
| 申请号： | 201810049632.5 | 申请日： | 2018-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN108210922A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 高孟;张锋;毛卓玥;吴洁;高丽美;陈刚;毛子安;庄昉成;毛江森 | 申请（专利权）人： | 浙江普康生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61P37/04 |
| 代理公司： | 杭州求是专利事务所有限公司 33200 | 代理人： | 高丽敏;韩介梅 |
| 地址： | 310053 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 细胞免疫 佐剂 治疗性疫苗 大规模工业化生产 特异性细胞免疫 治疗性疫苗佐剂 生物制品领域 溶液酸碱度 酸碱度缓冲 过滤除菌 冷链运输 人参皂苷 无水乙醇 海藻糖 缓冲物 再滤器 氨基酸 除菌 定容 混匀 加水 吐温 制备 配制 保存 安全 | ||
1.一种新型的细胞免疫增强佐剂，其特征在于疫苗佐剂含有人参皂苷Rb1、海藻糖、具有酸碱度缓冲能力的缓冲物、无水乙醇、吐温20、氨基酸；具体配方组份为人参皂苷含量Rb1含量为0.4-0.8克/升，海藻糖含量为40-80克/升，具有酸碱度缓冲能力的缓冲液浓度为5-40毫摩尔/升，无水乙醇5毫升/升，吐温20含量为4-8克/升，氨基酸含量为5-10克/升。
2.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂，其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂中的具有酸碱度缓冲能力的缓冲物包括，磷酸盐缓冲物、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲物、枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲物、氨-氯化铵缓冲物、醋酸-醋酸钠缓冲物。
3.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂，其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂中的氨基酸包括，L-半胱氨酸。
4.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂，其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂配制方法如下：依次取具有酸碱度缓冲能力的缓冲液、海藻糖、无水乙醇、氨基酸、吐温20溶于水中，再加入事先溶于水的人参皂苷Rb1，混匀后调节溶液酸碱度，加水定容，然后用0.22微米滤器过滤除菌，即得。
5.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂，其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂溶液酸碱度为6.5-8.5。
6.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂，其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂可在2-8度稳定保存，有利于常规冷链运输。
7.根据权利要求1所述的细胞免疫增强佐剂,其特征在于新型的细胞免疫增强佐剂适用于各种治疗性疫苗，包括但不局限于治疗性重组蛋白疫苗。
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