[发明专利]一种铝碳酸镁片及其制备方法有效
申请号: | 201810022721.0 | 申请日: | 2018-01-10 |
公开(公告)号: | CN108078937B | 公开(公告)日: | 2020-01-21 |
发明(设计)人: | 陈益智;杜绍亮;任峰 | 申请(专利权)人: | 海南皇隆制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K33/10;A61P1/04 |
代理公司: | 44001 广州科粤专利商标代理有限公司 | 代理人: | 郝文婷 |
地址: | 570100 海*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 铝碳酸镁 填充剂 制备 微晶纤维素 崩解剂 交联羧甲纤维素钠 羟丙甲纤维素 生产成本低 质量百分比 快速崩解 无机盐类 矫味剂 润滑剂 糖醇类 制酸 | ||
1.一种铝碳酸镁片,其特征在于,包括如下按照质量百分比计的组分:铝碳酸镁45~65%、填充剂25~43%,崩解剂8.6~12%,矫味剂0.3~0.5%和润滑剂0.5~2.5%;
所述填充剂由一种糖醇类填充剂和一种无机盐类填充剂组成,所述崩解剂为微晶纤维素与低取代羟丙甲纤维素的组合,或微晶纤维素与交联羧甲纤维素钠的组合;
所述糖醇类填充剂与所述无机盐类填充剂的质量比为1~3:1;所述微晶纤维素与低取代羟丙甲纤维素的质量比为1~2:1,所述微晶纤维素与交联羧甲纤维素钠的质量比为1~2:1;
所述糖醇类填充剂为木糖醇、甘露醇或山梨醇;所述无机盐类填充剂为二水硫酸钙或磷酸氢钙。
2.根据权利要求1所述的铝碳酸镁片,其特征在于,所述糖醇类填充剂为木糖醇;所述无机盐类填充剂为二水硫酸钙。
3.根据权利要求2所述的铝碳酸镁片,其特征在于,所述木糖醇与所述二水硫酸钙的质量比为2:1。
4.根据权利要求1所述的铝碳酸镁片,其特征在于,所述矫味剂为薄荷醇、阿斯巴甜或甜菊素;所述润滑剂为硬脂酸镁和/或二氧化硅。
5.根据权利要求4所述的铝碳酸镁片,其特征在于,包括如下按照质量百分比计的组分:铝碳酸镁50%,木糖醇24%,二水硫酸钙12%,微晶纤维素6.6%,低取代羟丙基纤维素4.4%,阿斯巴甜0.5%,硬脂酸镁1%和二氧化硅1.5%。
6.根据权利要求1所述的铝碳酸镁片,其特征在于,所述铝碳酸镁、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂的粒径为120~160μm。
7.权利要求1~6中任意一项权利要求所述铝碳酸镁片的制备方法,其特征在于,采用粉末直接压片的方法制备得到。
8.根据权利要求7所述铝碳酸镁片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
将铝碳酸镁、填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂制成粉末并按照配比混合30~45min,得到总混合物,然后直接压片,压片压力为15~45kN,得到铝碳酸镁片。
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