[发明专利]法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法

权利要求书

1.一种法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：

(1)将法舒地尔或其盐溶解在第一溶剂中，在第一碱作用下，与酰基过氧化物反应，生成酰基羟胺；

(2)酰基羟胺溶解在第二溶剂中，0～10℃下滴加第二碱的水溶液，搅拌反应，经柱层析纯化制得法舒地尔杂质Ⅰ。

2.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的第一溶剂为：N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲基亚砜、1,4-二氧六环、四氢呋喃、乙腈中的一种。

3.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的第一碱为磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙胺、N,N-二异丙基乙胺、4-二甲氨基吡啶、吡啶中的一种，且第一碱与法舒地尔或其盐的物质的量比为：1～3:1。

4.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的酰基过氧化物为过氧化二苯甲酰、过氧化二乙酰、过氧化乙酰苯甲酰、过氧苯甲酸叔丁酯、过氧乙酸叔丁酯中的一种，且酰基过氧化物与法舒地尔或其盐的物质的量比为：1～2:1。

5.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，反应温度为0～50℃。

6.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的第二溶剂为四氢呋喃、1,4-二氧六环、乙腈、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲基亚砜中的一种。

7.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的第二碱为氢氧化锂、氢氧化钠、氢氧化钾、甲醇钠、乙醇钠、叔丁醇钠、叔丁醇钾中的一种，且第二碱与酰基羟胺的物质的量比为1～2:1。

8.根据权利要求1所述的法舒地尔杂质Ⅰ的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，水的体积与溶剂的体积之比为0.1～1:1。