[发明专利]维生素B族化合物的稳定性优异的含有维生素B族化合物的酸性组合物

说明书

本发明的目的在于，提供一种降低了选自由叶酸、维生素B₁₂及生物素组成的组中的一种以上的维生素B族化合物的分解、和/或所述维生素B族化合物的稳定性优异的含有所述维生素B族化合物的酸性组合物。一种含有所述维生素B族化合物的酸性组合物，其特征在于，乙醇的含量降低。

技术领域

本发明涉及一种降低了选自由叶酸、维生素B₁₂及生物素组成的组中的一种以上的维生素B族化合物的分解速率、和/或所述维生素B族化合物的稳定性优异的含有所述维生素B族化合物的酸性组合物。

背景技术

＜关于叶酸＞

叶酸是生物体必需维生素之一，另外，叶酸在生物体内作为辅酶发挥功能，参与蛋白质的生物合成等。因此，缺乏叶酸会导致多种疾病、障碍(例如，巨红细胞性贫血、神经障碍、肠功能不全等)。此外，还报道了能够通过给予叶酸来预防由于母体妊娠时的营养不足而可能引起的胎儿的神经管异常，另外叶酸对癌症、特别是上皮癌具有防御作用(非专利文献1、2)。因此，近年来叶酸的重要性备受关注。

根据厚生劳动省公布的“日本人的饮食摄取基准(2015年版)”(非专利文献3)，叶酸的推荐摄取量为成人240μg/天、孕妇480μg/天、哺乳妇女340μg/天。虽然叶酸包含在各种食品中，但由于食品中的叶酸会因烹调、加热而消失近一半，因此为了得到上述推荐摄取量，必须摄取大量的食品，并不容易。

因此，开发、销售了含有高浓度的叶酸的补充剂、饮食品，与摄取食品相比，能够更高效地摄取上述推荐摄取量的叶酸，因此受到欢迎。特别是，从其摄取容易性、作为嗜好品的方面考虑，含有高浓度的叶酸的液体类型的补充剂、饮料得到了较高的人气。

另一方面，已知叶酸在干燥状态下是稳定的，但在水溶液中、特别是在适于饮料的酸性区域中其稳定性降低(专利文献1、2)。在专利文献1中，公开了通过使叶酸与乳铁蛋白一起形成复合物来提高叶酸在酸性水溶液中的稳定性的方法。在专利文献2中公开了通过在配合有作为防腐剂的苯甲酸类的含叶酸饮料中配合选自由钙、铜、及锌组成的组中的一种以上的金属的无机盐或有机盐来提高该饮料中的叶酸的稳定性的方法。

＜关于维生素B₁₂＞

维生素B₁₂是维生素B族的一种。维生素B₁₂与神经功能密切相关，对改善眼睛疲劳、肌肉痛、关节痛(肩周炎、腰痛等)、神经痛、手脚麻木等神经症状有效，因此配合有维生素B₁₂的组合物已上市。

在专利文献3中记载了配合有维生素B₁和维生素B₁₂两者的液剂的保存稳定性差，其理由是各自的稳定pH区域不同、以及维生素B₁的分解物降低维生素B₁₂的稳定性、维生素B₁₂在蔗糖水溶液中特别不稳定。而且，在专利文献3中公开了为了提高维生素B₁和维生素B₁₂两者的稳定性而将pH调节至5.8～7.5的内服用液剂。

在专利文献4中公开了为了提高维生素B₁和维生素B₁₂两者的稳定性而添加糖醇，将pH调节至3.5～4.5的复合维生素内服液剂。

在专利文献5中公开了维生素B₁₂之一的氰钴胺在pH7.0～7.5的水溶液中稳定性不稳定，但通过配合牛磺酸而使其稳定。

在专利文献6中记载了维生素B₁₂与维生素B₁、B₂、B₆、抗坏血酸等其他维生素类配合时被分解而含量降低的课题。而且，在专利文献6中，作为用于解决该课题的手段，公开了使维生素B₁₂附着于惰性载体，用惰性糖类包覆其周围而形成的含有维生素B₁₂的组合物。