[发明专利]一种包含脱细胞羊膜的复合膜及其制备方法

权利要求书

1.一种复合膜，包含至少一个脱细胞羊膜和至少一个含有聚合物纤维的纤维层，所述纤维层通过酰胺键或酯键直接附着在所述脱细胞羊膜的基质面上；所述聚合物选自聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基烷酸酯类(PHAs)、聚己内酯(PCL)、聚丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、粘连蛋白、胶原、胶原蛋白和明胶；所述纤维层为纳米纤维层或微米纤维层；

所述聚合物纤维上带有反应性基团，所述反应性基团为氨基、羟基或活化的羧基；

所述复合膜具有以下一个或多个特征：

(1)所述复合膜的断裂应变为5％-200％；

(2)所述复合膜的弹性模量为0.2MPa-1000MPa；和

(3)所述复合膜的韧度为0.5MJ/m³-50MJ/m³。

2.权利要求1的复合膜，其具有以下特征中的一个或多个：

(1)所述纤维层与脱细胞羊膜之间没有人工添加的粘合层或具有粘合作用的物质；

(2)所述复合膜的厚度为30μm-500μm；

(3)所述纤维层的厚度为10μm-300μm；

(4)所述聚合物纤维的平均直径为200nm-5μm；

(5)所述纤维层的孔隙率为50％-95％；

(6)所述纤维层的比表面积为2-40m²/g；

(7)所述聚合物纤维能够通过电纺丝得到；

(8)所述脱细胞羊膜为脱上皮细胞羊膜或全脱细胞羊膜；

(9)用于制备所述脱细胞羊膜的羊膜是新鲜获得的；

(10)用于制备所述脱细胞羊膜的羊膜来源于牛科动物、马科动物、猪科动物、犬科动物、猫科动物、啮齿类动物或灵长类动物。

3.权利要求1的复合膜，所述聚合物能够形成水凝胶纤维。

4.权利要求1的复合膜，用于制备所述脱细胞羊膜的羊膜来源于人。

5.权利要求1的复合膜，其中，所述纤维层中的聚合物纤维为无规分布，或者在一定程度上平行排列；所述的在一定程度上平行排列是指同一层纤维的平行角在0°至10°之间。

6.权利要求1的复合膜，所述复合膜包含至少两个纤维层，其中，每个纤维层中的纤维在一定程度上平行排列；所述的在一定程度上平行排列是指同一层纤维的平行角在0°至10°之间。

7.权利要求6的复合膜，各个纤维层之间，纤维的朝向不同。

8.权利要求1的复合膜，所述活化的羧基为NHS活化的羧基。

9.一种制备包含脱细胞羊膜的复合膜的方法，包括以下步骤：

(1)提供脱细胞羊膜；

(2)提供聚合物纤维片材，所述聚合物纤维片材的至少一个面带有反应性基团，所述反应性基团为氨基、羟基或活化的羧基；所述聚合物选自聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基烷酸酯类(PHAs)、聚己内酯(PCL)、聚丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、粘连蛋白、胶原、胶原蛋白和明胶；所述聚合物纤维片材为纳米纤维膜或微米纤维膜；

(3)在1-10MPa的压力下，将所述聚合物纤维片材的带有反应性基团的面与脱细胞羊膜的基质面贴合。

10.权利要求9的方法，具有以下特征中的一个或多个：

(1)所述方法还包括：对步骤(3)的产物进行冷冻干燥；

(2)所述方法还包括：将至少两个聚合物纤维片材进行叠加；

(3)所述复合膜为权利要求1-8任一项的复合膜。

11.权利要求9的方法，其中，步骤(1)中的脱细胞羊膜为脱上皮细胞羊膜或全脱细胞羊膜。