[发明专利]固体分散制剂有效
| 申请号： | 201780091536.0 | 申请日： | 2017-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN110958880B | 公开（公告）日： | 2023-08-08 |
| 发明（设计）人： | 许明珠;林助强;金其新 | 申请（专利权）人： | 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/407 | 分类号： | A61K31/407;A61K31/519;A61K9/20;A61K9/48 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 马莉华;徐迅 |
| 地址： | 523808 广东省东莞市东莞松山*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 固体 分散 制剂 | ||
1.一种喷雾干燥固体分散体，其包含：
（a）如下所示化合物或其药学上可接受的盐，
；
（b）药学上可接受的聚合物，所述化合物分散在由所述药学上可接受的聚合物形成的聚合物基质中；
其中，所述化合物与药学上可接受的聚合物的重量比为2：1至1：2，且所述药学上可接受的聚合物为HPC-SSL或HPC-L。
2.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述药学上可接受的聚合物为HPC-SSL。
3.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述化合物与HPC-SSL的重量比为1:1至1：2。
4.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述化合物与HPC-L的重量比为2：1。
5.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述化合物与药学上可接受的聚合物的重量比为1：1。
6.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述化合物与药学上可接受的聚合物的重量比为1：1.5。
7.如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，其特征在于，所述化合物是无定形的。
8.一种药物制剂，其包含如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体，以及任选的一或多种药学上可接受的成分，其中，所述药学上可接受的成分选自由以下组成的组：一种或多种稀释剂、一种或多种崩解剂、一种或多种粘合剂、一种或多种润滑剂、一种或多种助流剂以及一种或多种表面活性剂。
9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述喷雾干燥固体分散体的重量百分比为30至80%。
10.如权利要求9所述的药物制剂，其特征在于，所述喷雾干燥固体分散体的重量百分比为60至70%。
11.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂以单位剂量形式制造并含有50至400mg的所述化合物。
12.如权利要求11所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂含有50至250mg的所述化合物。
13.如权利要求12所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂含有50mg的所述化合物。
14.如权利要求12所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂含有100mg的所述化合物。
15.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述一或多种药学上可接受的成分选自由以下组成的组：微晶纤微素、交联羧甲基纤维素钠、月桂基硫酸钠、硬脂酸镁或胶体二氧化硅。
16.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂形式。
17.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊形式。
18.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包含一薄膜包衣。
19.一种制备如权利要求1所述的喷雾干燥固体分散体的方法，包含：将所述化合物和药学上可接受的聚合物在溶剂中混合以提供一供料溶液，以及喷雾干燥所述供料溶液以提供一喷雾干燥固体分散体。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述溶剂为无水乙醇。
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