[发明专利]减少药物中病毒滴度的方法在审
申请号: | 201780083929.7 | 申请日: | 2017-12-08 |
公开(公告)号: | CN110225790A | 公开(公告)日: | 2019-09-10 |
发明(设计)人: | P·皮斯;W·米勒;J·考博;A·塔格纳罗;A·哈里斯 | 申请(专利权)人: | 龙沙有限公司 |
主分类号: | B01D61/14 | 分类号: | B01D61/14 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 郑天松 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 病毒过滤器 贮器 处理流体 流体 病毒去除 复合流体 方法和装置 病毒滴度 对数减少 预选事件 洗脱液 流动 去除 损害 过滤 病毒 穿过 中断 优化 | ||
1.过滤包含产物的处理流体的方法,所述方法包括:
(a)使第一贮器中的一些处理流体流出第一贮器并通过病毒过滤器以产生洗脱液;
(b)向第一贮器中的处理流体添加追逐流体以形成复合流体;和
(c)使第一贮器中的复合流体流出第一贮器并通过病毒过滤器以产生洗脱液,
其中流过病毒过滤器的流体足以避免对病毒去除的显著损害,直到发生预选事件,且
其中在没有中断或减缓足以损害病毒去除至低于病毒过滤器的对数减少值的水平的持续时间或幅度的流动的情况下,维持来自第一贮器的流体穿过病毒过滤器的流动。
2.权利要求1的方法,其中所述产物包括活性药物成分。
3.权利要求1~2之任一项的方法,其中使所述第一贮器中的一些处理流体流出所述第一贮器并通过所述病毒过滤器减少了残留在所述第一贮器中的处理流体的量。
4.权利要求1~3之任一项的方法,其中在排空所述第一贮器的处理流体之前执行添加所述追逐流体。
5.权利要求1~4之任一项的方法,其中,当残留在所述第一贮器中的处理流体的体积处于参考体积或参考体积范围内时,执行添加所述追逐流体。
6.权利要求5的方法,其中所述参考体积等于或大于设置在所述第一贮器和终点贮器之间的组件的体积的0.5、1、1.5、2、3、5或10倍。
7.权利要求5的方法,其中所述参考体积等于或大于设置在所述第一贮器和终点贮器之间的组件的体积。
8.权利要求1~7之任一项的方法,其中所添加的追逐流体的体积小于或等于追逐流体参考体积。
9.权利要求8的方法,其中所述追逐流体参考体积等于或大于设置在所述第一贮器和终点贮器之间的组件的体积的0.5、1、1.5、2、3、5或10倍。
10.权利要求8的方法,其中所述追逐流体参考体积等于或大于设置在所述第一贮器和所述终点贮器之间的组件的体积。
11.权利要求1~10之任一项的方法,其中所述追逐流体被添加到所述第一贮器,而所述第一贮器仍包含预定量的处理流体。
12.权利要求1~11之任一项的方法,还包括确定作为残留在所述第一贮器中的处理流体量的函数的值。
13.权利要求12的方法,还包括确定所述值是否满足预定参考值。
14.权利要求12的方法,还包括:如果所述值与所述参考值具有预定关系,则将追逐流体添加到所述第一贮器。
15.权利要求1~14之任一项的方法,其中当添加所述追逐流体时,追逐流体的量与残留在所述第一贮器中的处理流体的量的比率等于或大于1:0.5、1:1、1.5:1、2:1、3:1、5:1或10:1。
16.权利要求1~15之任一项的方法,其中来自第一贮器的流体穿过病毒过滤器的流动维持在预选的速率。
17.权利要求1~16之任一项的方法,其中维持跨病毒过滤器的预选的压力差。
18.权利要求1~17之任一项的方法,其中跨病毒过滤器的压力差维持在预选的最大值或低于预选的最大值。
19.权利要求1~18之任一项的方法,其中维持预选的压力差等于或不大于14psi、11psi或13.2psi的跨病毒过滤器的压力差。
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