[发明专利]医药组合物及其制造方法有效
申请号: | 201780081229.4 | 申请日: | 2017-12-28 |
公开(公告)号: | CN110167552B | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 冈田康太郎;阪田佳纪;辻畑茂朝 | 申请(专利权)人: | 富士胶片富山化学株式会社 |
主分类号: | A61K31/397 | 分类号: | A61K31/397;A61K9/16;A61K9/32;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/00;A61P43/00 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人: | 薛海蛟 |
地址: | 日本国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 医药 组合 及其 制造 方法 | ||
1.一种医药组合物,其含有细颗粒,
所述细颗粒具有包含1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐和粘合剂的芯料、和涂布于所述芯料的表面的聚合物层,
所述芯料仅由包含1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐和粘合剂的核粒子构成,
所述粘合剂为羟丙基纤维素,
所述细颗粒的圆形度为0.8以上,所述细颗粒的平均粒径为100μm~1000μm,
所述细颗粒中的1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐的含量为55质量%~90质量%,
所述聚合物层包含选自甲基丙烯酸铵基烷基酯共聚物、甲基丙烯酸类共聚物、乙基纤维素及丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物中的至少1种,
构成所述聚合物层的聚合物的使用量相对于1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐的质量为20质量%~50质量%。
2.根据权利要求1所述的医药组合物,其中,
所述细颗粒中的1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐的含量为55质量%~80质量%。
3.根据权利要求1或2所述的医药组合物,其中,
还具有涂布于所述聚合物层的表面的外涂层。
4.根据权利要求1或2所述的医药组合物,其为细颗粒剂或片剂。
5.根据权利要求1或2所述的医药组合物,其为口腔内崩解片剂。
6.一种制造方法,是权利要求1或2所述的医药组合物的制造方法,该制造方法包括:
使用1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐和粘合剂利用湿式搅拌造粒法制造包含1-(3-(2-(1-苯并噻吩-5-基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷-3-醇或其盐和粘合剂的芯料的工序、以及
在所述芯料的表面形成聚合物层的工序。
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