[发明专利]医药组合物

权利要求书

1.一种固体医药组合物，其包含1－(3－(2－(1－苯并噻吩－5－基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷－3－醇或其盐、和在25℃的水中的溶解度为50g/100g H₂O以下的羧酸，

所述羧酸选自马来酸、L－谷氨酸盐酸盐、富马酸、抗坏血酸、L－天冬氨酸、琥珀酸、己二酸、山梨酸、L－谷氨酸、L－盐酸精氨酸，

以使1－(3－(2－(1－苯并噻吩－5－基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷－3－醇或其盐为1mg/mL或8.96mg/mL的方式溶解或悬浮于10mmol/L的KCl溶液中时的溶液的pH为4.8以下。

2.根据权利要求1所述的固体医药组合物，其中，

所述羧酸为选自L－天冬氨酸或L－谷氨酸中的1种以上。

3.根据权利要求1或2所述的固体医药组合物，其中，

所述pH为3.0以上且4.8以下。

4.根据权利要求1或2所述的固体医药组合物，其为含有细颗粒的组合物，所述细颗粒包含1－(3－(2－(1－苯并噻吩－5－基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷－3－醇或其盐、和在25℃的水中的溶解度为50g/100gH₂O以下的羧酸。

5.根据权利要求4所述的固体医药组合物，其中，

所述细颗粒是具有芯料和聚合物层的细颗粒，所述芯料至少包含1－(3－(2－(1－苯并噻吩－5－基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷－3－醇或其盐和粘合剂，所述聚合物层涂布于所述芯料的表面。

6.根据权利要求4所述的固体医药组合物，其中，

细颗粒中的所述羧酸的含量相对于1－(3－(2－(1－苯并噻吩－5－基)乙氧基)丙基)氮杂环丁烷－3－醇或其盐的质量为10质量％～100质量％。

7.根据权利要求1或2所述的固体医药组合物，其为细颗粒剂或片剂。

8.根据权利要求1或2所述的固体医药组合物，其为口腔内崩解片剂。