[发明专利]血管锚固引入器护套

权利要求书

1.一种用于穿过右心耳插入到心包腔内的引入器护套，包括:

润滑性的内层，所述内层限定了沿着所述引入器护套的纵向轴线从所述引入器护套的近端延伸到所述引入器护套的远端的内管腔；

可热定形的外层，所述外层包围所述内层并从所述近端延伸到所述远端；

固定在所述内层与所述外层之间的线圈芯，所述线圈芯延伸穿过所述引入器护套的近侧部的至少一部分和所述引入器护套的中间弯曲部的至少一部分，但不进入所述引入器护套的包括所述远端的线性远侧部；

其中，所述线性远侧部具有围绕所述纵向轴线的周边，并包括围绕整个周边的缩进部，所述缩进部具有近侧边缘和远侧边缘，所述缩进部的外径小于所述线性远侧部的最大外径，并且所述线性远侧部还包括在所述缩进部中的球囊，所述球囊具有瘪缩状态和充胀状态，在所述瘪缩状态下，所述球囊不延伸超出所述线性远侧部的边缘或最大外径，在所述充胀状态下，所述球囊绕所述线性远侧部的所述周边同轴延伸超出所述线性远侧部的最大外径，在所述充胀状态下，所述球囊具有面向近侧的表面，所述表面相对于所述纵向轴线成60度至90度之间且包括60度和90度的角度。

2.根据权利要求1所述的引入器护套，其中，所述内管腔具有穿过所述引入器护套的近侧部、中间弯曲部和线性远侧部的恒定内径。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的引入器护套，还包括邻接所述缩进部的近侧边缘的至少一个标记，所述至少一个标记是不透射线的标记和回声的标记中的至少一种。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的引入器护套，其中，所述线性远侧部的顶端具有邻近所述内管腔的纵向开口的至少一个标记，所述线性远侧部的顶端的所述至少一个标记是不透射线的标记和回声的标记中的至少一种。

5.根据权利要求3-4中任一项所述的引入器护套，其中，所述至少一个标记在所述球囊的最近侧部分的近侧。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的引入器护套，还包括延伸到所述缩进部中的开口的流体管腔，由此流体能够被强制通过以使所述球囊充胀，并且流体能够被抽出以使所述球囊瘪缩。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的引入器护套，其中，所述内层由聚四氟乙烯PTFE形成。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的引入器护套，其中，所述外层由聚醚嵌段酰胺形成，并且在所述内层和外层彼此附连之后热定形为期望的形状。

9.一种利用引入器护套经由患者的右心耳通入所述患者的心包腔的方法，该方法包括:

将所述引入器护套插入患者的下腔静脉，所述引入器护套具有弯曲中间部和线性远侧部，所述线性远侧部包括围绕整个周边的缩进部和在所述缩进部内处于瘪缩状态的球囊，所述球囊在所述瘪缩状态下使得所述球囊的任何部分都不延伸超过所述线性远侧部的最大外径或所述缩进部的外侧；

将所述引入器护套移动到患者心脏的右心房，移动到邻近所述右心耳的位置；

将所述引入器护套穿过所述右心耳到达所述心包腔，使得所述缩进部位于所述心包腔内；

使所述球囊在所述心包腔内充胀，其中，所述充胀不会扩大所述护套所穿过的、通过所述右心耳的孔；和

将所述球囊与所述右心耳的面向所述心包腔的组织接合。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述引入器护套是权利要求1所述的引入器护套。

11.根据权利要求9-10中任一项所述的方法，还包括当所述引入器护套延伸穿过所述右心耳时对所述引入器护套成像，并且在执行充胀步骤之前，确认邻接所述缩进部的近侧边缘的标记超过所述右心耳的组织。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的方法，其中，扩张器在引入器护套内并从所述引入器护套延伸，并且穿过步骤包括用所述扩张器扩张通过所述右心耳的孔。