[发明专利]用于对HPV16阳性癌的治疗控制的血清学测试

权利要求书

1.从保藏号为DSMACC3306的杂交瘤细胞系获得的标记抗体在制备用于HPV16阳性癌的治疗之后的治疗控制的体外方法的试剂盒中的用途，所述体外方法包括以下步骤：

(a)使来自患有HPV16阳性癌的患者的样品与多种包含HPV16 L1衣壳或壳粒的构象表位的抗原接触，所述患者已经施用抗癌治疗，其中所述表位不存在于单体和/或变性的HPV16 L1中，所述接触在存在于所述样品中的抗体能够与所述抗原结合的条件下进行，以及

(b)检测所述样品中与所述抗原结合的抗体的结合，其中所述抗体的结合与所述患者中抗癌治疗的成功呈负相关，

其中通过使所述样品与和所述HPV16 L1衣壳或壳粒的构象表位特异性结合的标记抗体接触，来检测所述样品中与所述抗原结合的抗体的结合，所述标记抗体是从保藏号为DSMACC3306的杂交瘤细胞系获得的。

2.根据权利要求1所述的用途，其中将所述抗体的结合与参考结合水平进行比较，其中在预定时间中所述结合的降低表明成功的抗癌治疗，并且其中所述结合随时间的提高表明所述患者中HPV16阳性癌的复发。

3.根据权利要求2所述的用途，其中将所述抗体的结合与以预定时间间隔取自所述患者的一个或更多个样品中的抗体的结合相比较。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其中标记抗体以移动形式存在于测试条上，并且其中抗原与标记抗体的复合物通过与另外的抗体结合来检测。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述另外的抗体也是从保藏号为DSMACC3306的杂交瘤细胞系获得的抗体。

6.根据权利要求2或3所述的用途，其中所述体外方法还包括向鉴定为患有HPV16阳性癌的复发的患者施用抗癌治疗。

7.从保藏号为DSMACC3306的杂交瘤细胞系获得的抗体在制备用于HPV16阳性癌的治疗之后的治疗控制的体外方法的试剂盒中的用途，所述体外方法包括以下步骤或由以下步骤组成：

i)将患者的样品与多种抗原混合，其中所述抗原呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构，所述结构具有不存在于单体和/或变性的HPV16 L1中的构象表位，所述混合在存在于所述样品中的抗体能够与HPV16 L1抗原结合的条件下进行，

ii)使步骤i)的混合物与标记抗体接触，所述标记抗体是从保藏号为DSMACC3306的杂交瘤细胞系获得的抗体，所述标记抗体与呈现HPV16L1衣壳或壳粒结构的抗原的构象表位特异性结合，

iii)分别量化已经与呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构的抗原结合的标记抗体和/或所述样品的抗体，

iv)用以预定时间间隔从同一患者取得的样品重复步骤i)至iii)一次或更多次，以便在预定的时间段中基于所述样品对所述患者中与呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构的抗原结合的抗体量的趋势进行跟踪，以及

v)确定所述样品中与呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构的抗原结合的抗体的量，以观察在成功治疗之后所述量的降低，和/或

vi)确定所述样品中与呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构的抗原结合的抗体的量，如果在预定的时间段内所述样品中与呈现HPV16 L1衣壳或壳粒结构的所述结合的抗体的量再次提高，则观察到HPV16阳性癌的复发。

8.根据权利要求1或7所述的用途，其中所述抗原不是固定化的，而是以液相提供，所述患者样品被添加至所述液相。

9.根据权利要求1或7所述的用途，其中将所述患者样品与所述抗原接触或混合并同时与所述标记抗体接触。

10.根据权利要求7所述的用途，其中在步骤ii)中，所述混合物运行穿过测试条，所述标记抗体以移动形式存在于所述测试条上，并且其中在步骤iii)中，通过与另外的抗体结合来检测抗原与标记抗体的复合物。