[发明专利]对自然杀伤细胞具有免疫调节作用的口服组合物

权利要求书

1.包含脂肪酸或其酯的组合作为活性成分的口服组合物，用于治疗人类女性受试者的反复自然流产或反复植入失败的方法中，所述人类女性受试者在总的外周血细胞中具有12％或更多的外周血NK细胞和/或其中所述人类女性受试者的外周血NK细胞的细胞毒性比没有生育失败并且已经生育至少一个孩子的生育年龄的健康人类女性的对照群体的平均细胞毒性高至少10％，其中将所述组合物口服给予15至70天并且其中每天给予的脂肪酸或其酯的总量为0.03g/kg体重至1g/kg体重，按照脂肪酸计算。

2.根据权利要求1的口服组合物，其中每天给予的脂肪酸或其酯的总量为0.10g/kg体重至0.70g/kg体重，按照脂肪酸计算。

3.根据权利要求2的口服组合物，其中每天给予的脂肪酸或其酯的总量为0.20g/kg体重至0.50g/kg体重，按照脂肪酸计算。

4.根据权利要求1至3任一项的口服组合物，其中将所述组合物给予30至60天。

5.根据权利要求1至4任一项的口服组合物，其中将所述组合物给予40至50天。

6.根据权利要求1至5任一项的口服组合物，其中所述脂肪酸选自长链、中链、短链脂肪酸及其混合物。

7.根据权利要求6的口服组合物，其中所述长链脂肪酸选自棕榈酸、硬脂酸、肉豆蔻酸、花生酸、油酸、二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸、棕榈油酸、肉豆蔻油酸、十六碳烯酸、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸及其混合物。

8.根据权利要求6的口服组合物，其中中链脂肪酸选自月桂酸、癸酸、辛酸及其混合物。

9.根据权利要求1至8任一项的口服组合物，其中所述组合物包含至少一种饱和的、至少一种单不饱和的和至少一种多不饱和的长链脂肪酸或其酯。

10.根据权利要求1至9任一项的口服组合物，其中按照脂肪酸计算，组合物中至少50％重量的活性成分是长链脂肪酸或其酯。

11.根据权利要求10的口服组合物，其中按照脂肪酸计算，组合物中至少65％重量的活性成分是长链脂肪酸或其酯。

12.根据权利要求11的口服组合物，其中按照脂肪酸计算，组合物中至少97％重量的活性成分是长链脂肪酸或其酯。

13.根据权利要求1至12任一项的口服组合物，其中所述脂肪酸酯选自甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、磷脂、鞘脂、糖脂及其混合物。

14.根据权利要求13的口服组合物，其中所述脂肪酸酯选自甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯及其混合物。

15.根据权利要求1至15任一项的口服组合物，其中所述组合物进一步包含一种或多种维生素、金属离子、氨基酸或其混合物。