[发明专利]连续病毒清除的验证在审
| 申请号： | 201780064932.4 | 申请日： | 2017-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN110100008A | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | B.迈泽;P.施万;L.戴维;M.洛贝丹 | 申请（专利权）人： | 拜耳股份公司 |
| 主分类号： | C12Q1/22 | 分类号： | C12Q1/22;G01N33/569;C07K1/16;A61L2/00;C12N7/00;C07K1/36 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 张华;万雪松 |
| 地址： | 德国莱*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 探针 病毒清除 验证 采样和分析 有效方式 | ||
【权利要求书】：
1.用于验证连续病毒清除的方法，所述方法包括以下步骤：
a) 提供待验证的探针，
b) 以有效方式对所述探针加标，
c) 进行病毒清除，
d) 对所述加标探针进行采样，和
e) 分析步骤d)的所述加标探针的样品。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述探针是流和/或产物流。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中对所述加标探针进行采样的步骤d)包括采样预定的时间段。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中以有效方式对所述样品加标的步骤b)包括在均质化后对所述样品加标。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在步骤c)中，所述病毒清除是病毒灭活。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在步骤c)中，所述病毒清除是在CFI中实施的病毒灭活。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中对所述加标探针进行采样的步骤包括从后到前采样。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中对所述加标探针进行采样的步骤包括在每个探针滴进入采样容器时立即中和每个探针滴。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中分析所述加标探针的样品的步骤d)包括确定是否存在病毒颗粒。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中分析所述加标探针的样品的步骤d)包括定量病毒颗粒。
11.根据权利要求1-10中任一项的方法在用于生产治疗性蛋白质的连续过程中的用途。
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