[发明专利]蒸汽可灭菌冷冻干燥系统中的计量器的重复无菌使用

权利要求书

1.一种组件，包括：

设置在冷冻干燥室在蒸汽流动方向上的下游的过滤器；

第一阀，其设置在所述过滤器在蒸汽流动方向上的下游，其中，所述第一阀在冷冻干燥室的蒸汽灭菌循环期间处于关闭位置；

第二阀，其设置在所述过滤器在蒸汽流动方向上的下游，其中，所述第二阀在所述蒸汽灭菌循环期间处于打开位置；和

设置在所述第一阀在蒸汽流动方向上的下游的计量器，其中，所述计量器用于确定与所述冷冻干燥室相关的冷冻干燥系统的多个测量值，

其中，在所述蒸汽灭菌循环期间，所述计量器通过所述第一阀与所述冷冻干燥室隔离开。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述过滤器包括可蒸汽灭菌的过滤器。

3.根据权利要求1所述的组件，其中，所述计量器包括热电偶计量器。

4.根据权利要求1所述的组件，其中，所述计量器包括皮拉尼计量器。

5.根据权利要求1所述的组件，其中，所述计量器用于确定在所述蒸汽灭菌循环之前的多个第一测量值以及在所述蒸汽灭菌循环之后的多个第二测量值。

6.根据权利要求1所述的组件，其中，所述组件联接到处理装置，以鉴于所述多个测量值中的至少一个确定所述冷冻干燥系统的一次干燥阶段的终点。

7.一种方法，包括：

在冷冻干燥室的蒸汽灭菌循环期间将回路的第一阀保持在关闭位置，其中，所述回路联接到所述冷冻干燥室，所述回路包括：

过滤器，其设置在所述冷冻干燥室在蒸汽流动方向上的下游和所述第一阀在蒸汽流动方向上的上游；

设置在所述过滤器在蒸汽流动方向上的下游的第二阀；和

设置在所述第一阀在蒸汽流动方向上的下游的计量器；

在所述蒸汽灭菌循环期间将所述第二阀保持在打开位置；

从所述计量器接收与所述冷冻干燥室相关的冷冻干燥系统的多个压力测量值；以及

考虑到所述多个压力测量值中的至少一个，通过处理装置确定所述冷冻干燥系统的一次干燥阶段的终点，

其中，在所述蒸汽灭菌循环期间，所述计量器通过所述第一阀与所述冷冻干燥室隔离开。

8.根据权利要求7所述的方法，还包括：在所述蒸汽灭菌循环之后从所述计量器接收所述冷冻干燥系统的多个第二压力测量值，其中在所述蒸汽灭菌循环之前从所述计量器接收所述多个压力测量值。

9.根据权利要求7所述的方法，还包括在所述一次干燥阶段期间将所述第一阀保持在所述打开位置。

10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述过滤器包括可蒸汽灭菌的过滤器。

11.根据权利要求7所述的方法，其中，所述计量器包括热电偶计量器或皮拉尼计量器中的至少一个。

12.根据权利要求7所述的方法，还包括：在确定的终点之后启动二次干燥阶段，其中，在所述一次干燥阶段期间从所述计量器接收所述多个压力测量值中的所述至少一个。

13.一种冷冻干燥系统，包括：

冷冻干燥室，其包括与冷冻干燥室流体连通的一个或多个孔口；和

通过所述一个或多个孔口中的第一孔口联接到所述冷冻干燥室的回路，所述回路包括：

设置在所述冷冻干燥室在蒸汽流动方向上的下游的过滤器；

第一阀，其设置在所述过滤器在蒸汽流动方向上的下游，其中，所述第一阀在冷冻干燥室的蒸汽灭菌循环期间处于关闭位置；

第二阀，其设置在所述过滤器在蒸汽流动方向上的下游，其中，所述第二阀在所述蒸汽灭菌循环期间处于打开位置；和

设置在所述第一阀在蒸汽流动方向上的下游的计量器，其中，所述计量器用于确定多个压力测量值，

其中，在所述蒸汽灭菌循环期间，所述计量器通过所述第一阀与所述冷冻干燥室隔离。