[发明专利]基于TIRC7的实体癌症的诊断和治疗

权利要求书

1.用于将实体癌症患者分组至患者组(i)或(ii)之一的离体方法，其中患者组(i)是将从T细胞免疫应答cDNA7(TIRC7)调节性治疗中受益的实体癌症患者组，并且患者组(ii)是将不会从TIRC7调节性治疗中受益的实体癌症患者组，所述方法包括以下的离体方法步骤：

(a)提供所述患者的实体癌症的肿瘤组织的样品，其中所述肿瘤组织包含肿瘤细胞和/或肿瘤浸润性免疫细胞，

(b)确定所述肿瘤细胞和/或浸润性免疫细胞中或所述肿瘤细胞和/或浸润性免疫细胞上的TIRC7的表达，和

(c)根据步骤(b)的结果，如果所述肿瘤组织中的肿瘤细胞和/或所述肿瘤组织中的免疫细胞与对照细胞相比表达TIRC7，则将所述患者分组至组(i)中，或者如果所述肿瘤组织中的肿瘤细胞和/或所述肿瘤组织中的免疫细胞与对照细胞相比不表达TIRC7，则将所述患者分组至组(ii)中。

2.用于诊断癌症患者患有将对TIRC7调节性治疗有应答的实体癌症疾病的离体方法，所述方法包括以下的离体方法步骤：

(a)提供包含来自所述癌症患者的肿瘤的肿瘤组织的样品，

(b)确定所述肿瘤组织中的肿瘤细胞中或所述肿瘤组织中的诸如TIL的免疫细胞中的TIRC7的表达，

(c)根据步骤(b)的结果，如果所述肿瘤组织中的肿瘤细胞和/或所述肿瘤组织中的免疫细胞与对照细胞相比表达TIRC7，则诊断所述患者患有将对TIRC7调节性治疗有应答的实体癌症疾病。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中步骤(b)包括确定TIRC7和诸如FoxP3的至少一种另外的免疫细胞因子的表达。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中TIRC7调节性治疗是TIRC7抑制性治疗，并且其中所述TIRC7调节剂是TIRC7抑制剂。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其完全离体，优选在体外进行。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述TIRC7调节性治疗是包括施用TIRC7调节剂的治疗，所述TIRC7调节剂为诸如与TIRC7结合并且调节TIRC7的抗体，优选地，其中所述抗体是metiliximab或这个分子的抗体衍生物。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，例如通过使用抗TIRC7抗体在蛋白水平上确定所述癌症肿瘤细胞和/或免疫细胞中或所述癌症肿瘤细胞和/或免疫细胞上的TIRC7的表达，或例如通过基于PCR的检测方法或杂交技术在mRNA水平上确定所述癌症肿瘤细胞和/或免疫细胞中或所述癌症肿瘤细胞和/或免疫细胞上的TIRC7的表达。

8.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述对照细胞是不表达TIRC7蛋白的细胞(阴性对照)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述癌症患者是复发性或难治性癌症患者，其中之前用选自以下化合物的疗法已经失败：抗CD20抗体诸如利妥昔单抗、氟达拉滨和氯脱氧腺苷。

10.T细胞免疫应答cDNA7(TIRC7)的调节剂，其用于治疗患者的淋巴瘤实体癌症的用途中。

11.根据权利要求10所述用途的TIRC7的调节剂，其中所述实体癌症是表达TIRC7的实体癌症，和/或是特征在于所述肿瘤组织中存在肿瘤浸润性淋巴细胞的实体癌症。

12.根据权利要求10至11中任一项所述用途的TIRC7的调节剂，其中所述治疗包括患有所述实体癌症疾病的患者的在先分组。