[发明专利]软骨再生用组合物及其制造方法

权利要求书

1.一种软骨再生用组合物，其特征在于，包括胎儿软骨组织源性细胞及由所述胎儿软骨组织源性细胞生成的细胞外基质，

其中，所述组合物为胶状，且在体外状态下具有如下物质性质：

以1mm/min速度按压时，杨氏模量为20 kPa以下的压缩强度；

以1mm/min速度在1秒钟内将5N的力垂直地给予试料时，散开的程度为0.1至2.0mm²/mg的涂抹性；以及

在直径5mm的夹具和患部接触物质并进行粘附之后，以1.3mm/min的速度拉动直至分离时的力的大小为0.5至5.0kPa的粘附强度，

所述软骨再生用组合物通过如下方法制造，

（a）在培养基中培养胎儿软骨组织源性细胞；

（b）获得包括所培养的胎儿软骨组织源性细胞和由所培养的胎儿软骨组织源性细胞生成的细胞外基质的细胞膜，

（c）将获得的细胞膜圆心分离以获得三维结构体；及

（d）将所述三维结构体在无血清的软骨分化培养基中进行培养，所述（d）步骤的培养期间为4周之内。

2.根据权利要求1所述的软骨再生用组合物，其特征在于，所述软骨再生用组合物具有如下物质性质：

以1mm/min速度按压时，杨氏模量为0.2至20kPa的压缩强度；

以1mm/min速度在1秒钟内将5N的力垂直地给予试料时，散开的程度为0.2至1.7mm²/mg的涂抹性：以及

在直径5mm的夹具和患部接触物质并进行粘附之后，以1.3mm/min的速度拉动直至分离时的力的大小为0.9至4.5kPa的粘附强度。

3.根据权利要求1所述的软骨再生用组合物，其特征在于，所述软骨再生用组合物在生体条件下，糖蛋白和第2胶原质的表达增加而呈现成熟软骨的特性。

4.根据权利要求1所述的软骨再生用组合物，其特征在于，所述（b）步骤的细胞膜的获得是无需细胞的分离步骤，与粘附在底面的细胞一起，将细胞外基质全部包括在内进行获得。

5.根据权利要求1所述的软骨再生用组合物，其特征在于，所述（d）步骤的软骨分化培养基包括从胰岛素、人转铁蛋白、亚硒酸钠、抗坏血酸、牛血清白蛋白、地塞米松、脯氨酸和转化生长因子-β构成的群中选择的一个以上成分。

6.一种软骨缺陷疾病治疗用药剂学组合物，其有效成分包括权利要求1至3中任意一项所述的软骨再生用组合物。

7.根据权利要求6所述的软骨缺陷疾病治疗用药剂学组合物，其特征在于，所述软骨缺陷疾病是从退行性关节炎、风湿性关节炎、骨折、肌肉组织的损伤、足底筋膜炎、网球肘、钙化性肌腱炎、骨折愈合不良及由外伤导致的关节损伤中选择的任何一个。

8.一种根据权利要求1至3中任意一项所述的软骨再生用组合物的用途，用于软骨缺陷疾病治疗的药剂制造。

9.一种根据权利要求1至3中任意一项所述的软骨再生用组合物，其用于软骨缺陷疾病的治疗。