[发明专利]用于药物的超声增强递送的系统和方法

权利要求书

1.一种用于向眼内空间中的目标部位超声增强地经巩膜递送至少一种药物的系统，所述系统包括：

递送单元，所述递送单元包括药物施加器、超声换能器和信息接收和/或发送单元，其中所述信息接收和/或发送单元配置为接收和/或发送与所述药物相关的信息，其中与所述药物相关的信息存储在所述药物施加器上；以及

可操作地连接至所述递送单元的信号发生单元，

其中所述药物施加器：

(a)包括被配置用于保持所述药物的至少一个药物接收空间，

(b)由低超声衰减材料制造，

(c)被配置用于提供所述系统与巩膜或角膜的低超声损耗耦合，以及

(d)被配置成机械地耦合至所述系统，被配置成以低超声损耗耦合至所述超声换能器，并且进一步被配置成可更换的和/或被设计用于单次使用的应用；

其中所述信号发生单元和/或所述超声换能器被配置用于在至少一个施加循环中发射超声波形，所述施加循环包括具有持续时间TA的至少一个超声发射事件和具有持续时间TW的等待期间；并且

其中所述信息接收和/或发射单元可操作地连接至所述信号发生单元，所述信号发生单元包括控制器，所述控制器被配置用于基于与所述药物相关的所述信息来控制所述施加循环的多个参数中的至少一个。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个药物接收空间在指向眼睛的期望部位的表面处具有至少一个开口，并且其中超声耦合剂填充在所述药物施加器与所述眼睛的期望部位之间的间隙中。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个药物接收空间在指定用于与眼睛的期望部位相耦合的表面处基本上密封，并且所述密封被配置成允许药物渗透。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个药物接收空间在指定用于与巩膜耦合的表面处基本上开放。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施加器被配置成被填充和/或被重新填充，并且其中所述药物施加器接收10μL至1.5mL的所述药物和任选的至少一种另外的物质。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施加器由杨氏模量小于10GPa的弹性材料制造。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施加器由以下材料中的至少一种制造：

环氧树脂、聚氨酯橡胶、聚碳酸酯、尼龙6-6、聚氯乙烯、聚酯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、特氟龙、聚苯乙烯、氯丁橡胶、聚乙烯醇、聚二甲基硅氧烷、含硅橡胶、硅水凝胶、硅橡胶，以及

掺杂以下材料中的至少一种的硅橡胶：镍、银、钯、钨、金、铂、氧化硅、氧化钛、氧化铝、硫酸钡、氧化铁、二氧化锆、氧化铈、氧化铋、氧化镱、氧化镥、氧化铪。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述施加循环的所述多个参数选自以下：

(a)所述超声发射事件的持续时间TA，

(b)在所述超声发射事件之后的所述等待期间的持续时间TW，

(c)施加循环的数目，

(d)所述超声发射事件的强度，

(e)所述超声发射事件的中心频率，

(f)超声发射系统的机械指数，以及

在脉冲超声发射事件的情况下：

(g)所述超声发射事件的重复率，以及

(h)所述超声发射事件的占空比。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，

当所述药物包括大小为70kDa或更小的分子时，所述控制器被配置成将所述持续时间TA控制在30s至300s，并且所述药物施加器被配置成使得所述药物在所述持续时间TA期间传输通过巩膜；并且/或者

当所述药物包括大小超过70kDa的分子时，所述控制器被配置成将所述持续时间TW控制在60s至600s，并且所述药物施加器被配置成使得所述分子药物在所述持续时间TW内传输通过巩膜。