[发明专利]估计细胞群体

权利要求书

1.特异性结合CD64的结合剂和特异性结合嗜中性白细胞数目标志物NNM的结合剂在制备用于一种适于帮助诊断败血症或重度感染的用于评估测试样品嗜中性白细胞活化的免疫测定的诊断试剂盒的部件或试剂盒中的用途，所述测定包括以下步骤：

(i)任选地，使所述样品与使嗜中性白细胞渗透化或溶解的试剂接触；

(ii)与(i)同时或依序，使所述样品与结合剂接触，所述结合剂特异性结合所述样品中的CD64并形成CD64-结合剂复合物a；

(iii)与(i)和/或(ii)同时或依序，使所述样品与第二结合剂接触，所述第二结合剂特异性结合所述样品中的NNM并形成NNM-结合剂复合物b；

(iv)采用复合物a和复合物b的量来确定所述样品中CD46的水平和NNM的水平；以及

(v)直接或间接地对包含对照或超常水平的嗜中性白细胞CD64/活化的样品进行评分。

2.特异性结合CD64的结合剂和特异性结合嗜中性白细胞数目标志物NNM的结合剂在制备用于一种用于帮助诊断患者/受试者的败血症或重度感染的免疫测定的诊断试剂盒的部件或试剂盒中的用途，所述测定包括以下步骤：

(i)任选地，使来自所述患者的包含嗜中性白细胞的测试样品与使嗜中性白细胞渗透化或溶解的试剂接触；

(ii)与(i)同时或依序，使所述样品与结合剂接触，所述结合剂特异性结合所述样品中的CD64并形成CD64-结合剂复合物a；

(iii)与(i)和/或(ii)同时或依序，使所述样品与第二结合剂接触，所述第二结合剂特异性结合所述样品中的NNM并形成NNM-结合剂复合物b；

(iv)采用复合物a和复合物b的量来确定所述样品中CD46的水平和NNM的水平；以及

(v)直接或间接地将所述样品以及因此将所述患者评分为：

-不被指示有败血症或重度感染，或

-被指示有败血症或重度感染。

3.如权利要求1所述的用途，其中所述对照是健康对照。

4.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(i)包括使所述样品与使嗜中性白细胞渗透化或溶解的试剂接触以便确定CD64的总量，即内部和外部的量。

5.如权利要求1或2所述的用途，其中所述样品是全血细胞样品。

6.如权利要求1或2所述的用途，其中使所述样品消减一种或多种白细胞，或所述样品已被消减了一种或多种白细胞。

7.如权利要求6所述的用途，其中所述一种或多种白细胞是单核细胞或巨噬细胞。

8.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(v)包括将所述测试样品中CD64和/或NNM的水平与从对照健康样品预先确定的相应CD64和/或NNM水平进行比较。

9.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(v)包括确定来自所述测试样品的CD64和NNM的比率。

10.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(v)包括当所述样品中的CD64水平高于健康对照群体的预定平均CD64水平加2个或更多个标准偏差时，评分为嗜中性白细胞活化或败血症或重度感染。

11.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(v)包括当所述样品中的NNM水平高于健康对照群体的预定平均NNM水平加3个或更多个标准偏差时，评分为嗜中性白细胞活化或败血症。

12.如权利要求1或2所述的用途，其中步骤(v)包括当来自所述测试样品的CD64水平相对于NNM水平高于预定乘数的针对所选对照群体的CD64相对于NNM的最佳拟合线时，评分为嗜中性白细胞活化或败血症或重度感染。