[发明专利]通过电子束辐照对柔性袋进行消毒的装置和对柔性袋进行消毒的方法

说明书

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种用于通过柔性袋的电子束辐照进行消毒的装置，特别是可容纳治疗用的人血浆蛋白溶液的类型的柔性袋。此外，本发明涉及一种通过电子束辐照所述柔性袋进行消毒的方法，以及一种使用本发明的消毒装置和方法填充柔性袋的连续方法。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种用于通过柔性袋的电子束辐照进行消毒的装置，所述柔性袋特别是可以容纳治疗用的人血浆蛋白溶液的类型的柔性袋。此外，本发明涉及一种通过电子束辐照所述柔性袋进行消毒的方法，以及一种使用本发明的消毒装置和方法填充柔性袋的连续方法(in-line method)。

背景技术

电子束辐照，也简称为“电子束”，是电离能量的一种形式，通常以其低穿透性和施加的高剂量的能量为特征。所述束是集中的、高度带电的电子流。电子是由能够产生连续束或脉冲束的加速器产生的。待消毒的材料吸收电子的能量，且所述能量吸收(也称为吸收剂量)消除了任何微生物，破坏了它们的DNA链。

商业电子束加速器设备通常以单一能量运行，在药品消毒的情况下，通常需要高能电子束以成功穿透产品及其包装。高能电子束将导致所述电子束更大程度地穿透到产品中。

当为了进行消毒而评估电子束时，必须考虑各种参数，例如产品的密度、尺寸和取向以及包装。当用于均匀地包装的低密度产品时，电子束辐照通常效果更好。

在适于容纳人血浆蛋白溶液的柔性袋的特定情况下，这些袋由不同厚度的各种材料形成。例如，袋的壁可以为大约130μm厚，袋的出口端口的管可以是1.24mm厚，该出口端口的管被密封到袋，而扭断帽是最大厚度的区域，其可以是大约3mm。在用所述人血浆蛋白溶液填充袋之前，必须对所有这些部分进行净化和消毒。

因此，对所述柔性袋进行消毒所需的电子束能量对于所述的每个部分都是不同的，对于袋的壁是最低的，对于出口端口管和帽是最大的。发射单一能量的传统电子束加速器可能不适合这些情况，因为能量将高于对袋的某些部分进行消毒所必需的能量，或者对于其他部分来说能量不足。

发明内容

本发明的作者已经开发了一种允许对这种类型的袋进行消毒的电子束消毒装置和所述袋的消毒方法，其不需要施加高能量，因为消毒所需的能量将根据每个部分的特征特别是其厚度施加到所述部分。

附图说明

下面将参照附图解释本发明，其中:

图1是适于容纳人血浆蛋白的空柔性袋的透视图。

图2是根据本发明的电子束消毒装置的一个实施例的消毒区的俯视图。

图3是根据本发明的电子束消毒装置的另一实施例的消毒区的俯视图。

具体实施方式

图1示出了使用本发明的消毒装置进行消毒的柔性袋的一个示例。所述袋可以具有50ml到500ml的容积。图1示出了包含端口/帽结构的空袋-2-。所述袋的壁-1-可为大约130μm厚，袋的出口端口-4-的管可为大约1.24mm厚，而扭断帽-3-可具有大约3mm的厚度。

在第一方面，本发明涉及一种用于消毒柔性袋的装置，其特征在于，该装置包括由以不同能量发射电子束的至少两个电子加速器形成的消毒区。

在第一实施例中，所述消毒装置包括以450-500keV之间的能量发射电子束的至少一个加速器和以700-750keV的能量发射电子束的至少一个其它加速器。优选地，所述消毒装置具有以450-500keV之间的能量发射电子束的一个加速器和以700-750keV的能量发射电子束的另一个加速器。

图2是根据本发明的消毒装置的一个实施例的消毒区的俯视图。所述消毒区由低能电子束加速器或发射器-5-(450-500keV)、高能电子束加速器或发射器-6-(700-750keV)和放置待消毒的柔性袋的区-7-形成。在该实施例中，两个加速器位于袋的相对侧，处于彼此面对的位置。