[发明专利]通过电子束辐照对柔性袋进行消毒的装置和对柔性袋进行消毒的方法

权利要求书

1.一种用于对柔性袋进行消毒的装置，其特征在于，所述用于对柔性袋进行消毒的装置包括由以不同能量发射电子束的至少两个电子加速器形成的消毒区，其中所述用于对柔性袋进行消毒的装置包括以450-500keV之间的能量发射电子束的至少一个加速器和以700-750keV的能量发射电子束的至少一个其它加速器。

2.根据权利要求1所述的用于对柔性袋进行消毒的装置，其特征在于，所述用于对柔性袋进行消毒的装置具有以450-500keV之间的能量发射电子束的一个加速器和以700-750keV的能量发射电子束的一个加速器。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的用于对柔性袋进行消毒的装置，其特征在于，所述加速器位于袋的相对侧上，处于彼此面对的位置。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的用于对柔性袋进行消毒的装置，其特征在于，所述加速器位于所述袋的相对侧上，处于彼此不面对的位置。

5.用电子束对柔性袋进行消毒的方法，所述柔性袋容纳人血浆蛋白溶液，其特征在于，所述方法包括以下步骤:

a)能量在450-500keV之间的电子束的至少一次发射；

b)在10ns的时间段之后，以700-750keV之间的能量发射至少一个第二电子束脉冲。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，从待消毒的所述柔性袋到电子加速器的距离在1.5cm和2.5cm之间。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，从待消毒的所述柔性袋到电子加速器的距离为2cm。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其特征在于，待消毒的所述袋能够容纳50mL至500mL的量。

9.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其特征在于，容纳在所述柔性袋中的溶液是生物来源的药物溶液。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述药物溶液是血液或血液产品。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述药物溶液是血浆、血清、红细胞、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶、血管性血友病因子、凝血因子、免疫球蛋白、纤溶酶原、纤溶酶、抗凝血酶III、纤维蛋白原、纤维蛋白、凝血酶或其组合。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述凝血因子是因子VII、因子VIII和因子IX。

13.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述药物溶液通过化学合成、重组生产或转基因生产获得。

14.用于填充柔性袋的连续方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤:

a)给所述袋贴标签；

b)使用根据权利要求5至13中任一项所述的方法，通过电子束对所述袋进行消毒；

c)在无菌环境中用人血浆蛋白溶液填充所述袋；和

d)密封所述袋。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，待消毒的所述袋能够容纳50mL至500mL的量。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其特征在于，容纳在所述柔性袋中的溶液是生物来源的药物溶液。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述药物溶液是血液或血液产品。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述药物溶液是血浆、血清、红细胞、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶、血管性血友病因子、凝血因子、免疫球蛋白、纤溶酶原、纤溶酶、抗凝血酶III、纤维蛋白原、纤维蛋白、凝血酶或其组合。