[发明专利]用于治疗子宫内膜异位症的剂量方案在审
| 申请号： | 201780050282.8 | 申请日： | 2017-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN109641057A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | J·帕金;L·B·克里克斯坦 | 申请（专利权）人： | 梅里奥生物制药第二有限公司 |
| 主分类号： | A61K45/06 | 分类号： | A61K45/06;A61K9/48;A61K31/4196;A61K31/567;A61P15/00;A61P15/18;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 张静;陈文青 |
| 地址： | 英国*** | 国省代码： | 英国;GB |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 子宫内膜异位症 口服避孕药 亚甲基 三唑 苄腈 多相制剂 组合制剂 试剂盒 绝经 治疗 妊娠 联合 女性 | ||
1.一种包含4,4'-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈和联合口服避孕药的剂量方案，所述剂量方案用于治疗非妊娠、绝经前女性的子宫内膜异位症，其中4,4'-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈以约0.001mg至约0.1mg的剂量给予，其中联合口服避孕药每天给药一次，持续n个[28天]治疗周期，其中n是正整数乘数，其中n在1和3之间，其中4,4'-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在n个[28天]治疗周期期间每天给药一次，每隔一天给药一次，每7天给药一次或每28天给药一次。
2.如权利要求1所述的剂量方案，其中，4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在n个[28天]治疗周期期间每天给药一次，剂量为约0.001mg至约0.004mg，更优选约0.001mg至约0.002mg。
3.如权利要求1所述的剂量方案，其中，4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在n个[28天]治疗周期期间每隔一天给药一次，剂量为约0.004mg至约0.009mg，更优选约0.004mg至约0.006mg。
4.如权利要求1所述的剂量方案，其中，4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在n个[28天]治疗周期期间每7天给药一次，剂量为约0.009mg至约0.05mg，更优选约0.009mg至约0.03mg。
5.如权利要求1所述的剂量方案，其中，4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在n个[28天]治疗周期期间每28天给药一次，剂量为约0.05mg至约0.1mg，更优选约0.05mg至约0.075mg。
6.如前述权利要求中任一项所述的剂量方案，其中，所述非妊娠、绝经前妇女中4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈的血浆浓度在n个[28天]治疗周期期间保持在0.03ng/mL至0.27ng/mL并且当治疗周期结束时降低至小于0.03ng/mL。
7.如权利要求1-6中任一项所述的剂量方案，其中，n是1。
8.如权利要求1-6中任一项所述的剂量方案，其中，n是2。
9.如权利要求1-6中任一项所述的剂量方案，其中，n是3。
10.如权利要求1-9中任一项所述的剂量方案，其中，4,4’-[氟-(1-H-1,2,4-三唑-1-基)亚甲基]双苄腈在单一制剂中与联合口服避孕药混合，或者单独配制用于同时或顺序给药。
11.如权利要求1-10中任一项所述的剂量方案，其中，所述联合口服避孕药是单相或多相的。
12.如权利要求11所述的剂量方案，其中，所述联合口服避孕药是单相的。
13.如权利要求1-12中任一项所述的剂量方案，其中，所述合成雌激素选自：雌激素、乙炔雌二醇或美雌醇。
14.如权利要求13所述的剂量方案，其中，所述合成雌激素是乙炔雌二醇。
15.如权利要求14所述的剂量方案，其中，所述剂量方案包括以15–50μg/天给予乙炔雌二醇。
16.如权利要求15所述的剂量方案，其中，所述剂量方案包括以30μg/天给予乙炔雌二醇。
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