[发明专利]使用奥法木单抗治疗多发性硬化的方案和方法在审
| 申请号： | 201780049932.7 | 申请日： | 2017-08-11 |
| 公开（公告）号： | CN109641965A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | E·华尔斯特罗姆;M·萨夫列瓦普拉兹;A·J·卡卡列卡威斯柯夫;J·M·卡恩 | 申请（专利权）人： | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 杨昀 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 多发性硬化 单抗 治疗 负荷剂量 | ||
1.一种治疗多发性硬化(MS)的方法，其包括：
a)在负荷剂量方案期间将奥法木单抗给予至有需要的患者；以及
b)其后在维持剂量方案期间向该患者给予奥法木单抗。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，在该负荷剂量方案期间和该维持剂量方案期间通过皮下(s.c.)注射给予奥法木单抗。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约15mg与约25mg之间的奥法木单抗。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约15mg与约25mg之间的奥法木单抗。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约18mg与约22mg之间的奥法木单抗。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约18mg与约22mg之间的奥法木单抗。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约20mg的奥法木单抗。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约20mg的奥法木单抗。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，
a)在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约15mg与约25mg之间的奥法木单抗；并且
b)其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约15mg与约25mg之间的奥法木单抗。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，
a)在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约18mg与约22mg之间的奥法木单抗；并且
b)其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约18mg与约22mg之间的奥法木单抗。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，
a)在该负荷剂量方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约20mg的奥法木单抗；并且
b)其后在该维持方案期间给予的奥法木单抗的剂量为约20mg的奥法木单抗。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，
a)在负荷剂量方案期间将奥法木单抗给予至有需要的患者，该负荷剂量方案包括在给药方案的第0天、第7天和第14天给予20mg奥法木单抗；并且
b)在维持剂量方案期间将奥法木单抗给予至有需要的患者，该维持剂量方案包括在给药方案的第四周开始给予20mg奥法木单抗，以及其后在治疗方案的持续时间内每四周继续给予20mg奥法木单抗。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，
a)在负荷剂量方案期间将奥法木单抗给予至有需要的患者，该负荷剂量方案包括在给药方案的第0天、第7天和第14天皮下注射20mg奥法木单抗；并且
b)在维持剂量方案期间将奥法木单抗给予至有需要的患者，该维持剂量方案包括在给药方案的第四周开始皮下注射20mg奥法木单抗，以及其后在治疗方案的持续时间内每四周继续皮下注射20mg奥法木单抗。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，在该给药方案和该维持方案期间通过使用装载有含有浓度为50mg/ml的奥法木单抗的制剂的自动注射器给予20mg奥法木单抗。
15.根据权利要求13所述的方法，其中，在该给药方案和该维持方案期间通过使用填充有含有浓度为50mg/ml的奥法木单抗的制剂的预填充注射器给予20mg奥法木单抗。
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