[发明专利]通过对健康人血浆蛋白中N-糖蛋白的分析，预测2型糖尿病的发展过程

说明书

本发明涉及通过定量分析附着在健康人的血浆蛋白上的N‑聚糖来预测2型糖尿病的发展，这使得能够确定所调查的人是否属于2型糖尿病发展的危险组。未来。获得的所有分析的N‑聚糖的定量百分比用作模型F的输入变量：F(GP1，GP2，…，GPX；D，S)其中，x、d和s是模型F的参数：X＝分析的N‑聚糖的总数；D＝被调查者的年龄；S＝调查对象性别，男性为1，女性为0；通过统计数据处理和来自分析群体的建模，获得模型F(GP1，GP2，…，GPX；D，S)的常量。然后将调查人员的所得结果F与阈值T进行比较，阈值T是统计确定的，并且定义了未来2型糖尿病(T2D)发展风险增加的阈值。

技术领域

本发明涉及通过定量分析附着在健康人血浆蛋白上的N-聚糖来预测2型糖尿病(T2D)发展的方法。

技术问题

本发明解决了当前健康人确定未来2型糖尿病(T2D)发展风险的技术问题。

本发明通过使用通过单次分析定量分析附着在被调查者的血浆蛋白上的N-聚糖来解决上述技术问题。

背景技术

糖类是复杂的碳水化合物，通常附着在蛋白质上，参与许多生理和病理过程。因此，它们作为各种生理和病理状态的生物标志物的诊断潜力是众所周知的；参见参考文献1：

(1)G˙奥普德纳柯，P˙M˙路德，C˙P˙庞廷，R˙A˙德韦克：糖生物学的概念和原理，美国实验生物学会联合会会志J·7(1993)1330-1337。

通过这种方式，定量分析附在血浆蛋白上的N-聚糖可用于各种诊断目的。因此，N-聚糖分析能够得出关于被调查者的病理状况的结论，例如：败血症、急性胰腺炎、炎症和其他疾病和状况；参见参考文献2-4：

(2)O˙戈尔尼克，L˙罗伊尔，D˙J˙哈维，C˙M˙拉德克利夫，R˙萨尔道瓦，R˙A˙德韦克，P˙路德，G˙劳克，脓毒症和急性胰腺炎期间血清糖类的变化，糖生物学17(2007)1321-1332；

(3)O˙戈尔尼克，I˙戈尔尼克，V˙加斯帕罗维奇，G˙劳克，转铁蛋白唾液酸化的变化是急性胰腺炎严重程度的潜在预后标记物，克林生物化学，41(2008)504-510；

(4)O˙戈尔尼克，G˙劳克，在炎症性疾病中血清蛋白的糖基化，疾病标记，25(2008)267-278。

糖尿病是现代最显著的疾病之一，特别是由于它的频率。2型糖尿病(T2D)也是最重要的全球流行病学问题之一。据估计，到2025年，糖尿病患病率将增加到7.3％。

伊藤等人研究了2型糖尿病(T2D)中小鼠和人血浆中N-聚糖的变化，他们发现，在这两个物种中，含有ɑ-1，6-岩藻糖和二分N-乙酰氨基葡萄糖的双味聚糖的水平有所增加。假设肝脏中α-1，6-岩藻糖基转移酶的水平和活性增加。作者认为，α-1，6-岩藻糖基化水平的升高对T2D的病理生理学具有指导意义。此外，他们的结果暗示了利用N-聚糖分析，特别是ɑ-1，6-岩藻糖基化水平进行T2D诊断的可能性；参见参考文献5：

(5)N˙伊藤，S˙萨卡页，H˙那卡嘎瓦，M˙库容宫日，H˙奥伊拉，K˙德古奇尔，S˙I˙倪氏穆拉，M˙倪氏穆拉，db/db小鼠和2型糖尿病人血清糖蛋白中N-聚糖的分析，美国生理学杂质，293(2007)E1069-E1077。

特斯塔等人描述了与健康对照组相比，2型糖尿病(T2D)和代谢综合征(MS)患者血浆N-聚糖谱的显著变化。他们观察到T2D患者单半乳糖化的N-聚糖与ɑ-(l，6)和ɑ-(1，3)半乳糖化显著降低，岩心岩藻糖化的二元N-聚糖NG1(6)A2F和NG1(3)A2F显著降低；参见参考文献6：