[发明专利]含有棓酸丙酯的维生素制备物

说明书

本发明涉及粉状维生素制备物，其中所述维生素基本上具有小于0.7μm的粒径并且所述制备物含有有效量的棓酸丙酯。本发明还涉及用于制备所述制备物的方法、根据所述方法获得的制备物和它们作为动物饲料、食品、食品补充剂、个人护理产品或药学活性剂的用途。本发明的制备物与现有技术相比具有改善的稳定性。

本发明涉及具有抗氧化性质的制备物以及其制备和用途。

制备含有维生素的制备物的困难在于在制备过程中以及在随后的储存或在预混物、小丸或饲料中进一步加工的过程中它们常常不稳定和被氧化过程损害。这种损害可能是由与大气中的氧反应或与重金属相互作用导致的或者由紫外线辐射的吸收导致的。作为由此导致的损害的结果，维生素可能例如改变颜色和/或丧失功效。

解决所述问题的已知方法包括向制备物中加入抗氧化剂。

根据CD Chemie Lexikon第10版,版本1.3,Stuttgart/New York:GeorgThieme Verlag，抗氧化剂是抑制或防止待保护的物质中由氧的作用(包括氧化过程)引起的不需要的变化的化合物。

乙氧喹具有抗氧化作用，因此对维生素具有保护作用。乙氧喹的毒理学数据状况不充分；物质乙氧喹本身被认为是无遗传毒性的。然而，欧洲食品安全局(EFSA)已经确定其代谢物之一乙氧喹醌亚胺具有潜在的遗传毒性(即DNA损伤)，这提示了可能的安全问题。

制备乙氧喹的方法造成还存在另外的杂质对-氨基苯乙醚，其可能是诱变剂，残留在动物饲料中。诱变剂是引发人和动物表型突变的物质。

由于目前没有数据，EFSA不能确定乙氧喹作为用于目标动物的动物饲料添加剂的安全性，或者不能对消费者或环境的安全性做出结论性评估。

由于这些安全性问题，迫切需要适合用作动物饲料、食品、食品补充剂、个人护理产品或药物组合物中的添加剂并且可在短期内替代制备物中的乙氧喹的抗氧化剂。

因此，本发明的一个目的是提供一种制备物，其达到或超过含乙氧喹的制备物的稳定性，而不引起乙氧喹存在的安全性问题。

本文已经发现，令人惊讶的是，其中维生素基本上具有小于0.7μm的粒径并且包含有效量的棓酸丙酯的粉状维生素制备物对于实现所述目的是非常合适的。

根据本发明，有效量的棓酸丙酯在本文中应理解为意指适合用于稳定制备物中的维生素的棓酸丙酯的量，其使得在应力试验(Stresstest)中4周后，仍然保留应力试验开始时存在的至少20％重量的维生素、优选至少25％重量、尤其优选至少30％重量的维生素含量。

对维生素的应力试验进行配置，使得在所制备的制备物的每种情况下将100mg样品和4g预混混合物称重到玻璃容器中。所述预混混合物由50％重量的细石灰(粒径＜1000μm)、20％重量的麸皮(粒径＜1000μm)、20％重量的50％二氧化硅支持的氯化胆碱(粒径＜1000μm)和10重量％的痕量元素混合物(粒径100-500μm)组成。所述痕量元素混合物由46.78％重量的FeSO₄x7H₂O(100-500μm)、37.43％重量的CuSO₄x5H₂O(100-500μm)、11.79％重量的ZnO(＜500μm)、3.61％重量的MnO和0.39重量％的CoCO₃组成。在加入所有成分后，通过机械混合或手动混合谨慎地混合样品，将这些样品(A)储存在40℃、70％湿度的气氛控制室中4周。在开始储存之前和储存结束时，测定样品的维生素含量。储存后(A2)和储存前(A1)的含量之比被用于计算样品的保留率(A2/A1)，即，样品中仍然存在的维生素含量。

特别地，有效量的棓酸丙酯应理解为意指3.5％至9.5％重量的棓酸丙酯、优选4％至9％重量、更优选7％至9％重量、尤其是8％至9％重量的棓酸丙酯，以制备步骤中制备物的总量为基础，其中组分的重量百分比的总和为100％重量，并且其中在制备中棓酸丙酯与维生素的重量比在0.21至2.63之间。