[发明专利]包含苄达明的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含(i)甘油与C₈-C₁₀饱和脂肪酸的至少一种酯，(ii)聚乙二醇甘油酯与C₁₂-C₁₄饱和脂肪酸的至少一种酯，和(iii)聚乙二醇与C₁₆-C₁₈饱和脂肪酸的至少一种酯，和(iv)相对于药物组合物的总重量等于或低于0.5％w/w的量的苄达明，

条件是当苄达明作为盐酸苄达明以0.12％w/w的量存在，且存在3％w/w的量的Miglyol812、18％w/w的量的Tefose 63和3％w/w的量的Labrafil M2130CS时，该组合物不包含硝酸益康唑。

2.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含苄达明，其量相对于药物组合物的总重量高于0.01％w/w。

3.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含甘油与C₈-C₁₀饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量低于10％w/w。

4.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含甘油与C₈-C₁₀饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量高于0.5％w/w。

5.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含聚乙二醇甘油酯与C₁₂-C₁₄饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量低于10％w/w。

6.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含聚乙二醇甘油酯与C₁₂-C₁₄饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量高于0.5％w/w。

7.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含聚乙二醇与C₁₆-C₁₈饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量低于30％w/w。

8.根据权利要求1的药物组合物，其中所述组合物包含聚乙二醇与C₁₆-C₁₈饱和脂肪酸的至少一种酯，其量相对于药物组合物的总重量高于1％w/w。

9.根据前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述组合物包含以下各项的水分散液：(i)甘油与C₈-C₁₀饱和脂肪酸的至少一种酯，(ii)聚乙二醇甘油酯与C₁₂-C₁₄饱和脂肪酸的至少一种酯，(iii)聚乙二醇与C₁₆-C₁₈饱和脂肪酸的至少一种酯，和(iv)相对于药物组合物的总重量等于或低于0.5％w/w的量的苄达明。

10.根据权利要求9的药物组合物，其中所述组合物包含水，其量相对于药物组合物的总重量高于40％w/w。

11.根据前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述组合物用于局部使用。

12.根据权利要求11的药物组合物，其中所述组合物制备为选自以下的剂型：霜剂、软膏剂、洗剂、霜剂-凝胶剂、凝胶剂、泡沫剂、阴道冲洗剂或外用溶液剂。

13.根据权利要求12的药物组合物，其中所述剂型为霜剂、霜剂-凝胶剂或凝胶剂。

14.根据前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述组合物包含至少一种防腐剂，其选自苯甲酸、抗坏血酸、没食子酸丙酯及其混合物。