[发明专利]剂型的生产方法在审
| 申请号: | 201780037769.2 | 申请日: | 2017-06-19 |
| 公开(公告)号: | CN109310636A | 公开(公告)日: | 2019-02-05 |
| 发明(设计)人: | C·迪亚兹吉哈诺;L·德米格尔;J·舍尔科普夫 | 申请(专利权)人: | OMYA国际股份公司 |
| 主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K8/00;A23L29/00 |
| 代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 张力更 |
| 地址: | 瑞士奥*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 粒料 个人护理产品 营养物 化妆品 胶囊 碳酸钙 表面反应 生产 | ||
1.一种用于生产剂型的方法,包括以下步骤:
a)提供经表面反应的碳酸钙,其中该经表面反应的碳酸钙是天然研磨或沉淀碳酸钙与二氧化碳及一种或多种H3O+离子供体在水性介质中的反应产物,其中该二氧化碳由H3O+离子供体处理原位形成和/或从外部来源供应;
b)提供至少一种活性成分和/或其非活性前体;
c)使步骤a)的该经表面反应的碳酸钙加载步骤b)的该至少一种活性成分和/或其非活性前体;
d)在1-30kN/cm范围内的压实压力下借助辊式压实机将步骤c)中获得的该经加载的经表面反应的碳酸钙压实成压实形式;以及
e)将步骤d)的该压实形式磨碎成粒料;
条件是,步骤d)中获得的该经加载的经表面反应的碳酸钙的压实形式由步骤a)的该经表面反应的碳酸钙和步骤b)的该至少一种活性成分和/或其非活性前体构成。
2.权利要求1的方法,其中该天然研磨碳酸钙选自含碳酸钙的矿物,该矿物选自大理石、白垩、白云石、石灰石及其混合物;或该沉淀碳酸钙选自具有文石、球霰石或方解石矿物学晶型的沉淀碳酸钙及其混合物。
3.根据权利要求1或2中任一项的方法,其中该经表面反应的碳酸钙
a)具有根据ISO 9277使用氮气和BET方法测量的20m2/g-450m2/g、优选20m2/g-250m2/g、更优选30m2/g-160m2/g、最优选40m2/g-150m2/g、进一步更优选40m2/g-140m2/g的BET比表面积;和/或
b)包含具有1μm-50μm、优选1-45μm、更优选2-30μm、甚至更优选3-15μm、且最优选4-12μm的体积中值颗粒直径d50的粒子;和/或
c)具有由汞侵入孔隙率测定法测量结果计算的在0.15-1.35cm3/g、优选0.30-1.30cm3/g、且最优选0.40-1.25cm3/g范围内的粒子内侵入式比孔容。
4.根据权利要求1-3中任一项的方法,其中该至少一种活性成分和/或其非活性前体选自日用化妆香精,食用香精,草本提取物,水果提取物,营养剂,痕量矿物,防护剂,食品,化妆品,阻燃剂,酶,大分子,杀虫剂,肥料,防腐剂,抗氧化剂,反应性化学品,合成来源、半合成来源、天然来源的药物活性剂或者其药物非活性前体,及其混合物。
5.根据权利要求1-4中任一项的方法,其中该至少一种活性成分和/或其非活性前体呈液体形式,优选该至少一种活性成分和/或其非活性前体提供于溶剂中,优选该溶剂选自水、甲醇、乙醇、正丁醇、异丙醇、正丙醇、正辛醇、丙酮、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、四氢呋喃、植物油及其衍生物、动物油及其衍生物、熔融脂肪和蜡,及其混合物,并且更优选该溶剂为水、乙醇和/或丙酮。
6.根据权利要求1-5中任一项的方法,其中加载步骤c)通过将该至少一种活性成分和/或其非活性前体喷涂或滴加到该经表面反应的碳酸钙上并且将其在选自流化床干燥机/造粒机、犁铧式混合器、立式或卧式混合器、高或低剪切混合器以及高速掺合机的装置中混合来进行。
7.根据权利要求1-6中任一项的方法,其中辊式压实步骤d)在1-28kN/cm范围内、更优选在1-20kN/cm范围内并且最优选在2-10kN/cm范围内的辊式压实压力下进行。
8.根据权利要求1-7中任一项的方法,进一步包括步骤f):通过至少一种筛目尺寸筛分步骤e)的粒料。
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