[发明专利]用于医学的人血小板裂解物来源细胞外囊泡

权利要求书

1.用于医学的药物制剂，其包含富集人血小板裂解物来源细胞外囊泡的级分。

2.根据权利要求1所述的制剂，其用于预防和/或治疗炎症驱动的疾病、神经变性疾病、免疫/自身免疫病、心血管疾病、皮肤病、感染性疾病、移植排斥、卒中、缺血或移植物抗宿主病。

3.根据权利要求1或2所述的制剂，其中所述制剂是无细胞的。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的制剂，其中人血小板裂解物来源细胞外囊泡的富集级分是所述制剂中的必需药物活性成分。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的制剂，其中所述富集级分中的细胞外囊泡的尺寸为10至1000nm，特别地尺寸为50至200nm，优选70至140nm。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的制剂，其中所述富集级分中的细胞外囊泡对以下至少一种细胞外排体标志物呈阳性：CD9、CD41a、CD41b、CD42b、CD61、CD62P、CD63和内居蛋白。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的制剂，其中所述富集级分中的细胞外囊泡对以下至少一种细胞外排体标志物呈阴性：CD81、CD3、CD4、CD19、CD20、CD2、CD8、CD11a和CD25。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的制剂，其用于抗微生物应用，其中所述富集级分中的细胞外囊泡对细胞因子RANTES或细胞因子NAP-2或者这二者呈阳性。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的制剂，其中所述药物制剂的蛋白质含量高于0.5mg/ml。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的制剂，其中所述人血小板裂解物来源于单供体捐献的血小板或合并的供体捐献的血小板。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的制剂，其中所述人血小板裂解物来源于血沉棕黄层提取的血小板浓缩物或来源于血小板单采血液成分术。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的制剂，其中所述细胞外囊泡包含生物因子，例如遗传物质，例如mRNA、微RNA(miRNA)、少量DNA；脂质；以及蛋白质，包括转录因子、细胞因子、生长因子。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的制剂，其中所述制剂包含可药用载体，优选可药用聚合物。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的制剂，其中所述制剂适于静脉内施用或输注，适于腹膜内注射、皮下注射、骨内注射、脑室内注射、肌内注射、眼内注射，或者适于表面施用。

15.根据前述权利要求中任一项所述的包含人血小板来源细胞外囊泡之富集级分的药物制剂，其可通过包括以下步骤的方法获得：

a.提供人血小板裂解物，其来自单供体捐献的血小板或者来自至少15个供体、优选至少20个或至少30个或至少40个供体的合并的供体捐献的血小板；

b.富集来源于人血小板裂解物的细胞外囊泡；

c.确定体外作用，例如免疫调节作用；以及

d.任选地，选择表现出所述体外作用例如免疫调节作用、特别是抗炎作用和/或免疫抑制作用的那些富集的细胞外囊泡；以及

e.任选地，选择步骤b)中表现出对细胞外排体标志物CD81呈阴性且对细胞外排体标志物CD9呈阳性之细胞外囊泡的那些富集的细胞外囊泡；以及

f.任选地，将步骤a)的所述人血小板裂解物或者步骤b)、d)或e)的所述富集的细胞外囊泡与至少一种合适的药用赋形剂和/或载体混合。