[发明专利]西罗莫司用于治疗伴有持续性水肿的渗出性年龄相关性黄斑变性的用途

说明书

本发明涉及用于治疗患有渗出性年龄相关性黄斑变性的患者的持续性水肿的方法。具体而言，本发明涉及在对于先前的利用玻璃体内抗血管内皮生长因子剂的治疗的应答不充分的受试者中利用玻璃体内西罗莫司对湿性年龄相关性黄斑变性进行的治疗。

技术领域

本发明涉及用于治疗患有渗出性年龄相关性黄斑变性的患者的持续性水肿的方法。具体而言，本发明涉及在对于先前的利用玻璃体内抗血管内皮生长因子剂的治疗的应答不充分的受试者中利用玻璃体内西罗莫司对湿性年龄相关性黄斑变性进行的治疗。

<相关申请的交叉引用>

本申请要求2016年5月25日提交的美国临时申请No.62/341,543的优先权，该申请整体通过引用并入本文。

背景技术

在美国，年龄相关性黄斑变性(AMD)是65岁以上人群中重度视力丧失的主要原因(Rein等，Arch Ophthalmology,127:533-540,2009)。大多数由于晚期AMD导致的重度视力丧失与脉络膜新生血管(CNV)的发病有关。新生血管性AMD(湿性AMD)的特征在于脉络膜血管生长至视网膜下的空间内部。这些血管存在渗漏液体和血液的趋势，导致视网膜水肿和中央视力丧失。

年龄相关性黄斑变性治疗试验的比较(The Comparison of Age-relatedMacular Degeneration Treatments Trials)：LUCENTIS(商标)-AVASTIN(商标)Trial(CATT)数据已证明，在患有新生血管性AMD的患者中，实现黄斑的解剖学上的扁平化是困难的(NCT00593450)。简而言之，CATT对雷珠单抗和贝伐单抗这两种抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗的效果进行了比较。贝伐单抗组和雷珠单抗组在按要求进行了1年的月度治疗后，光学相干断层扫描显示约50％的受试者持续具有视网膜内及/或视网膜下积液(CATTResearch Group,New Engl J Med,364:1897-1908,2011)。当这些结构中仍然存在积液时，通常需要再次治疗以使视觉稳定化。此外，就抗VEGF治疗的结果而言，具有持续性视网膜内积液的受试者通常具有更差的视力改善(Jaffe等，Ophthalmology,120:1860-1870，2013)。

因此，对于治疗方案和药物而言，本领域中仍然存在降低患有新生血管性AMD的受试者的视网膜内水肿的需求。

引用列表

非专利文献

非专利文献1：Rein等，Arch Ophthalmology,127:533-540,2009

非专利文献2：CATT Research Group,New Engl J Med,364:1897-1908,2011

非专利文献3：Jaffe等，Ophthalmology,120:1860-1870,2013

发明内容

本发明涉及用于治疗患有渗出性年龄相关性黄斑变性的患者的持续性水肿的方法。具体而言，本发明涉及在对于先前的利用玻璃体内抗血管内皮生长因子剂的治疗的应答不充分的受试者中利用玻璃体内西罗莫司对湿性年龄相关性黄斑变性进行的治疗。