[发明专利]用于检测阴道毛滴虫的组合物和方法

权利要求书

1.用于检测阴道毛滴虫(TV)的核酸的试剂盒，其包含：

- 第一引物，其包含选自SEQ ID NOs: 1-4的第一寡核苷酸序列；

- 第二引物，其包含选自SEQ ID NOs: 10-13的第二寡核苷酸序列；和

- 荧光可检测标记的探针，其包含选自SEQ ID NOs: 14-18的第三寡核苷酸序列或其互补物，所述可检测标记的探针设定为与由第一引物和第二引物产生的扩增子杂交；或

- 第一引物，其包含选自SEQ ID NOs: 5-9的第一寡核苷酸序列；

- 第二引物，其包含选自SEQ ID NOs: 12-13的第二寡核苷酸序列；和

- 荧光可检测标记的探针，其包含选自SEQ ID NOs: 16-18的第三寡核苷酸序列或其互补物，所述可检测标记的探针设定为与由第一引物和第二引物产生的扩增子杂交。

2.权利要求1的试剂盒，其中荧光可检测标记的探针包含供体荧光部分和对应的受体部分。

3.权利要求2的试剂盒，其中受体部分是猝灭剂。

4.权利要求1至3的任一项的试剂盒，进一步包含核苷三磷酸、核酸聚合酶和对于核酸聚合酶功能所必需的缓冲液中的至少一种。

5.权利要求1至3的任一项的试剂盒，其中第一、第二和第三寡核苷酸中的至少一种包含至少一个修饰的核苷酸。

6.权利要求1至3的任一项的试剂盒，进一步适于检测生殖支原体（MG）的核酸，并且进一步包含设计用于靶向特定MG基因以产生所述MG基因的扩增产物的一组引物，和一种或多种能够与MG扩增产物杂交的可检测探针。

7.一组靶TV基因引物和一种或多种可检测的靶TV基因探针在制备用于进行检测样品中的阴道毛滴虫（Trichomonas vaginalis，TV）的方法的试剂盒中的用途，所述方法包括：

- 进行扩增步骤，所述步骤包括使样品与一组靶TV基因引物接触，以便如果样品中存在靶TV基因核酸则产生扩增产物；

- 进行杂交步骤，所述步骤包括使扩增产物与一种或多种可检测的靶TV基因探针接触；并且

- 检测扩增产物的存在或不存在，其中扩增产物的存在表明样品中存在TV，并且其中扩增产物的不存在表明样品中不存在TV；

其中该组靶TV基因引物包括第一引物和第二引物，所述第一引物包含选自SEQ IDNOs: 1-4的第一寡核苷酸序列，所述第二引物包含选自SEQ ID NOs: 10-13的第二寡核苷酸序列；并且

其中所述一种或多种可检测的靶TV基因探针包含选自SEQ ID NOs: 14-18的第三寡核苷酸序列或其互补物；或

其中该组靶TV基因引物包括第一引物和第二引物，所述第一引物包含选自SEQ IDNOs: 5-9的第一寡核苷酸序列，所述第二引物包含选自SEQ ID NOs: 12-13的第二寡核苷酸序列；并且

其中所述一种或多种可检测的靶TV基因探针包含选自SEQ ID NOs: 16-18的第三寡核苷酸序列或其互补物。

8.权利要求7的用途，其中：

- 杂交步骤包括使扩增产物与可检测的靶TV基因探针接触，所述探针使用供体荧光部分和对应的受体部分标记；并且

- 检测步骤包括检测探针的供体荧光部分和受体部分之间的荧光共振能量转移（FRET）的存在或不存在，其中荧光的存在或不存在表明样品中TV的存在或不存在。

9.权利要求7至8的任一项的用途，其中所述扩增步骤采用具有5’至3’核酸酶活性的聚合酶。

10.权利要求7至8的任一项的用途，其中供体荧光部分和对应的受体部分在探针上彼此相距8-20个核苷酸。

11.权利要求7至8的任一项的用途，其中受体部分是猝灭剂。