[发明专利]缓释丁丙诺啡微球(SRBM)及其使用方法在审
| 申请号： | 201780025072.3 | 申请日： | 2017-02-23 |
| 公开（公告）号： | CN109069416A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | N·维斯特;A·芬恩 | 申请（专利权）人： | 拜欧帝力威瑞科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/34;A61K9/16;A61K31/485;A61P25/04;A61P25/36 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 美国北卡*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 丁丙诺啡 缓释 微球 代谢物 递送 前药 | ||
1.一种用于在受试者中治疗阿片样物质依赖和/或疼痛的方法，其包括给予治疗有效量的缓释丁丙诺啡微球(SRBM)制剂，其中所述制剂包含：丁丙诺啡和MW为24,000-38,000的聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)，其中血浆浓度在给药后12小时内不超过10ng/ml。
2.一种用于在受试者中治疗阿片样物质依赖和/或疼痛的方法，其包括给予治疗有效量的缓释丁丙诺啡微球(SRBM)制剂，其中所述制剂包含：丁丙诺啡和MW为7,000-17,000的聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)，其中丁丙诺啡的血浆浓度在给药后12小时内不超过10ng/ml。
3.一种用于在受试者中治疗阿片样物质依赖和/或疼痛的方法，其包括给予治疗有效量的SRBM制剂，其中所述SRBM制剂包含丁丙诺啡、MW为24,000-38,000的聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)和MW为7,000-17,000的聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)。
4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述SRBM制剂进一步包含聚乙烯醇。
5.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述SRBM制剂进一步包含乙酸乙酯。
6.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述疼痛为慢性疼痛。
7.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述疼痛为阿片样物质依赖的受试者中的慢性疼痛。
8.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中丁丙诺啡的血浆浓度在30天中的29天基本上保持在治疗范围内。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述治疗范围包括约1ng/ml至约8ng/ml。
10.根据权利要求8所述的方法，其中对于阿片样物质依赖的治疗，所述治疗范围包括约1ng/ml至约8ng/ml。
11.根据权利要求8所述的方法，其中对于疼痛的治疗，所述治疗范围包括约1ng/ml至约5ng/ml。
12.根据权利要求8所述的方法，其中对于在阿片样物质依赖的受试者中的疼痛的治疗，所述治疗范围包括约1ng/ml至约8ng/ml。
13.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述SRBM制剂包含约1毫克至约600毫克的丁丙诺啡。
14.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中丁丙诺啡为游离碱的形式或药学上可接受的盐的形式。
15.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述方法包括将所述SRBM制剂通过注射约每7天一次给予所述受试者。
16.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述方法包括将所述SRBM制剂通过注射约每30天一次给予所述受试者。
17.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述方法包括将所述SRBM制剂通过注射约每60天一次给予所述受试者。
18.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述方法包括将所述SRBM制剂通过注射约每120天一次给予所述受试者。
19.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中所述方法包括将所述SRBM制剂通过注射约每180个月一次给予所述受试者。
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