[发明专利]包含抗PD-L1和抗CTLA-4抗体的共配制品的组合物

权利要求书

1.一种包含杜伐鲁单抗或其抗原结合片段和曲美木单抗或其抗原结合片段的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段的浓度为约18.7mg/mL至约44.4mg/mL，并且其中曲美木单抗或其抗原结合片段的浓度为约2.2mg/mL至约12.5mg/mL。

2.如权利要求1所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段的浓度为约18.7mg/mL、36.3mg/mL、40.0mg/mL、42.8mg/mL、或44.4mg/mL。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中曲美木单抗单抗或其抗原结合片段的浓度为约2.2mg/mL、2.9mg/mL、4.0mg/mL、5.5mg/mL、或12.5mg/mL。

4.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段与曲美木单抗或其抗原结合片段的组合浓度为约31.2mg/mL至约46.6mg/mL。

5.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段与曲美木单抗或其抗原结合片段的组合浓度为约31.2mg/mL、41.8mg/mL、44.0mg/mL、45.7mg/mL、或46.6mg/mL。

6.如权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗与曲美木单抗的浓度比率为从约15:10至约20:1。

7.如权利要求6所述的组合物，其中杜伐鲁单抗与曲美木单抗的浓度比率为约20:1。

8.如权利要求1-7中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含组氨酸、组氨酸-HCl或其组合。

9.如权利要求8所述的组合物，其中该组氨酸、组氨酸-HCl、或其组合的浓度为从约20mM至约25mM。

10.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含海藻糖二水合物。

11.如权利要求10所述的组合物，其中该海藻糖二水合物的浓度为从约254mM至约269mM。

12.如权利要求1-11中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含乙二胺四乙酸(EDTA)。

13.如权利要求12所述的组合物，其中EDTA的浓度为从约0.03mM至约0.17mM。

14.如权利要求1-13中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含聚山梨醇酯80(PS80)。

15.如权利要求14所述的组合物，其中聚山梨醇酯80的浓度为约0.02重量/体积百分比(％w/v)。

16.如权利要求1-15中任一项所述的组合物，该组合物具有约6.0的pH。

17.一种药物组合物，其在约6.0的pH下，包含约44.4mg/mL杜伐鲁单抗或其抗体片段、约2.2mg/mL曲美木单抗或其抗体片段、约25mM组氨酸/组氨酸-HCl、约269mM海藻糖脱水物、约0.03mM EDTA、和约0.02％w/v PS80或由其组成。

18.如权利要求1-17中任一项所述的组合物，该组合物被配制用于静脉内注射。

19.一种试剂盒，其包含如权利要求1-18中任一项所述的组合物和用于如权利要求35-37中任一项所述的方法的说明书。

20.一种试剂盒，其包含如权利要求1-18中任一项所述的组合物和用于治疗实体瘤、癌症、肺癌、或非小细胞肺癌(NSCLC)的说明书。