[发明专利]用于皮下治疗性治疗的系统、装置和方法在审

专利信息
申请号: 201780018910.4 申请日: 2017-03-10
公开(公告)号: CN108883063A 公开(公告)日: 2018-11-23
发明(设计)人: 哈维尔·帕洛马-莫雷诺;迈克尔·沃尔什;埃玛·简·穆尼;达米安·文森特·诺兰;萨尔曼·穆桑尼;玛丽·特金顿 申请(专利权)人: 波士顿科学国际有限公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K9/20;A61K9/50
代理公司: 上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙) 31239 代理人: 侯聪
地址: 美国明*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 治疗剂 微球 可生物降解 聚合物 包封 可植入医疗装置 包封组合物 柔性外层 治疗性 皮下 治疗
【权利要求书】:

1.一种可植入医疗装置,其包含主体,该主体包括包封组合物的柔性外层,该组合物包含:

(i)一个或多个第一微球,每个第一微球含有第一治疗剂和包含可生物降解的聚合物的壁,该壁包封该第一治疗剂;

(ii)一个或多个第二微球;每个第二微球含有第二治疗剂和包含可生物降解的聚合物的壁,该壁包封该第二治疗剂;和

(iii)载体。

2.如权利要求1所述的可植入医疗装置,其中该主体包括椭圆形或盘形小袋。

3.如权利要求1或权利要求2所述的可植入医疗装置,其中该主体的外层包含可生物降解的聚合物,该可生物降解的聚合物包括聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、PLA和PGA的共聚物、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D,L-丙交酯(PDLA)、聚己内酯(PCL)或其组合。

4.如权利要求1-3中任一项所述的可植入医疗装置,其中该载体包括液体载体。

5.如权利要求4所述的可植入医疗装置,其中该液体载体包含水、盐溶液、血清或其组合。

6.如权利要求1-5中任一项所述的可植入医疗装置,其中该组合物包含按该组合物重量计以从10%至90%范围内的量的该第一微球和第二微球,以及按该组合物重量计从90%至10%范围内的量的该载体。

7.如权利要求1-5中任一项所述的可植入医疗装置,其中该组合物包含按该组合物重量计从10%至50%范围内的量的该第一微球、该第二微球或两者的组合,以及按该组合物重量计从50%至90%范围内的量的该载体。

8.如权利要求1-7中任一项所述的可植入医疗装置,其中该第一微球的可生物降解的聚合物通常比该第二微球的可生物降解的聚合物更快或更慢地降解。

9.如权利要求1-8中任一项所述的可植入医疗装置,其中该第一微球、该第二微球或这两者的可生物降解的聚合物包含聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、PLA和PGA的共聚物、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D,L-丙交酯(PDLA)、聚己内酯(PCL)或其组合。

10.如权利要求1-9中任一项所述的可植入医疗装置,其中该第一微球和第二微球中的每一个具从0.2毫米至5.0毫米范围内的直径。

11.如权利要求1-10中任一项所述的可植入医疗装置,其中该第一微球和第二微球的壁包含无孔聚合物层。

12.一种可植入医疗装置,其包含主体,该主体包括:

(i)第一区域,其包含第一载体,该第一载体包封在该第一区域内含有治疗剂的一个或多个离散位置;

(ii)第二区域,其包含第二载体,该第二载体包封在该第二区域内含有治疗剂的一个或多个离散位置;

其中该第一载体包含第一可生物降解的材料,该第一可生物降解的材料具有与包含第二可生物降解的材料的第二载体材料不同的降解速率。

13.如权利要求12所述的可植入医疗装置,其中该第一载体和第二载体包含凝胶或固体聚合物基质。

14.如权利要求13所述的可植入医疗装置,其中该凝胶或固体聚合物基质包含可生物降解的聚合物,该可生物降解的聚合物包括聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、PLA和PGA的共聚物、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D,L-丙交酯(PDLA)、聚己内酯(PCL)或其组合。

15.一种制造可植入装置的方法,该方法包括:

形成包含第一可生物降解的材料的预成型主体的第一部分;

形成包含第二可生物降解的材料的预成型主体的第二部分,该第一部分比该第二部分更快或更慢地降解;

将该预成型主体的第一部分和第二部分连接在一起以形成该装置;

将治疗剂注射到该装置的第一部分和第二部分中;和

任选地通过密封在该注射步骤期间产生的注射部位将该治疗剂包封在该装置的第一部分和第二部分内。

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