[发明专利]椎间盘治疗用组合物

权利要求书

1.椎间盘的髄核填补用组合物，其含有低内毒素藻酸的1价金属盐，应用于对象髄核部位，以应用后部分固化的方式使用，在应用于髄核部位时具有流动性。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的固化通过使所述组合物的表面中的至少一部分与交联剂接触而进行。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述组合物对髄核部位的应用经由椎间盘表面的组合物的填充口而进行，所述组合物的部分固化通过使椎间盘表面的组合物的填充口与交联剂接触而进行。

4.根据权利要求1~3中任一项所述的组合物，其中，所述组合物的部分固化通过下述方式表示：使用与向髄核部位的填充相同的交联剂的使用方法和使用比率，按照本说明书的实施例4，在体外向直径为6mm的试管填充低内毒素藻酸钠500μL和交联剂并静置1小时后，能够用带有21G的注射针抽吸试管内的组合物的容量的至少50%。

5.根据权利要求1~4中任一项所述的组合物，其中，所述组合物对髄核部位的应用通过对去除髄核中的至少一部分而形成的髄核缺损部应用所述组合物而进行。

6.根据权利要求1~5中任一项所述的组合物，其中，通过使用锥板型粘度计在20℃的条件下的测定，所述具有流动性的组合物的表观粘度为100mPa・s~30000mPa・s。

7.根据权利要求1~6中任一项所述的组合物，其中，所述低内毒素藻酸的1价金属盐的通过GPC-MALS法而测定得到的重均分子量(绝对分子量)为8万以上。

8.根据权利要求1~7中任一项所述的组合物，其中，所述组合物中，低内毒素藻酸的1价金属盐的浓度为0.5w/w%~5w/w%。

9.根据权利要求1~8中任一项所述的组合物，其中，所述组合物不含在应用于所述对象髄核部位之前使所述组合物固化的量的交联剂。

10.根据权利要求1~9中任一项所述的组合物，其中，所述具有流动性的组合物具有将组合物在20℃下静置1小时后能够用21G的注射针注入的流动性。

11.根据权利要求1~10中任一项所述的组合物，其中，所述组合物不含细胞。

12.根据权利要求2~11中任一项所述的组合物，其中，交联剂为2价以上的金属离子化合物。

13.根据权利要求1~12中任一项所述的组合物，其中，所述组合物用于椎间盘变性和/或椎间盘损伤的治疗、预防或复发抑制。

14.根据权利要求13所述的组合物，其中，所述椎间盘变性和/或椎间盘损伤是选自椎间盘突出、椎间盘症、脊椎退行性滑脱症、化脓性椎间盘炎、变形性脊椎症、椎管狭窄症、和椎间盘损伤中的至少1种。

15.根据权利要求1~14中任一项所述的组合物，其中，所述组合物在应用于髄核部位之前为干燥状态或溶液状态。

16.根据权利要求15所述的组合物，其中，所述干燥状态的低内毒素藻酸的1价金属盐为冻结干燥体。

17.椎间盘的髄核填补用试剂盒，其至少包含权利要求1至16中任一项所述的组合物、和交联剂。