[发明专利]用于治疗克罗恩病的难治性、复杂性肛周瘘的脂肪组织来源的基质干细胞

权利要求书

1.扩增的同种异体的脂肪组织来源的基质干细胞在制备呈试剂盒形式的用于治疗患有克罗恩病的患者的多个管道的复杂性肛周瘘的药物中的用途，其中所述试剂盒含有用于单次施用方案的总量为1.2亿个的所述扩增的同种异体的脂肪组织来源的基质干细胞，并且所述细胞总量的一半用于注射至内部的一个或多个开口周围的组织，以及另一半用于注射至全部沿着瘘管道的瘘壁，其中

所述多个管道的复杂性肛周瘘显示对抗生素和免疫抑制剂中的一种或多种响应不足；

所述药物中至少90%的所述扩增的同种异体的脂肪组织来源的基质干细胞表达以下表面标志物：HLA I、CD29、CD44、CD59、CD73、CD90和CD105；以及

所述药物在24周内诱导联合缓解。

2.如权利要求1所述的用途，其中所述多个管道的复杂性肛周瘘显示对抗TNF疗法响应不足。

3.如权利要求1所述的用途，其中所述多个管道的复杂性肛周瘘包含2个内部开口和/或3个外部开口。

4.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述患者：

(a) 患有非活动性或轻度活动性克罗恩病；和/或

(b) 腔克罗恩病。

5.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述细胞经病灶内注射。

6.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述药物在18周内或在12周内诱导临床缓解。

7.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述药物在8周内或在6周内诱导临床缓解。

8.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中通过MRI监测所述多个管道的复杂性肛周瘘。

9.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述扩增的同种异体的脂肪组织来源的基质干细胞不表达以下中的四种或更多种：HLA II、CD11b、CD11c、CD14、CD45、CD31、CD34、CD80和CD86。