[发明专利]多发性骨髓瘤中M-蛋白应答的临床评估

权利要求书

1.一种与白蛋白或白蛋白的功能性片段融合的抗独特型抗体，其中所述与白蛋白或白蛋白的功能性片段融合的抗独特型抗体对具有可变重链结构域和可变轻链结构域的抗-CD38抗体具有特异性，

所述可变重链结构域包含氨基酸序列

QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSYYMNWVRQAPGKGLEWVSGISGDPSNTYYADSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCARDLPLVYTGFAYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO：7)，

所述可变轻链结构域包含氨基酸序列

DIELTQPPSVSVAPGQTARISCSGDNLRHYYVYWYQQKPGQAPVLVIYGDSKRPSGI PERFSGSNSGNTATLTISGTQAEDEADYYCQTYTGGASLVFGGGTKLTVLGQ(SEQ ID NO：8)，

其中所述抗独特型抗体包含可变重链和可变轻链，

所述可变重链包含

氨基酸序列YSFSNYWIS(SEQ ID NO：18)的HCDR1、

氨基酸序列WMGIIDPASSKTRYSPSFQG(SEQ ID NO：19)的HCDR2、

氨基酸序列SRGAGMDY(SEQ ID NO：20)的HCDR3，

所述可变轻链包含

氨基酸序列TGSSSNIGAGYDVH(SEQ ID NO：21)的LCDR1、

氨基酸序列LLIYADNNRPS(SEQ ID NO：22)的LCDR2、

氨基酸序列GSYDESSNSM(SEQ ID NO：23)的LCDR3。

2.根据权利要求1所述的抗独特型抗体，其中所述抗独特型抗体包含可变重链和可变轻链，

所述可变重链的氨基酸序列为

QVQLVQSGAEVKKPGESLKISCKGSGYSFSNYWISWVRQMPGKGLEWMGIIDPASSKTRYSPSFQGQVTISADKSISTAYLQWSSLKASDTAMYYCARSRGAGMDYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO：16)，

所述可变轻链的氨基酸序列为

DIVLTQPPSVSGAPGQRVTISCTGSSSNIGAGYDVHWYQQLPGTAPKLLIYADNNRPSGVPDRFSGSKSGTSASLAITGLQSEDEADYYCGSYDESSNSMVFGGGTKLTVLGQ(SEQ ID NO：17)。