[发明专利]用于手持式分析装置的质量评估的方法和系统

说明书

本发明涉及一种用于手持式分析装置（28）的质量评估的方法和系统，其中，所述装置（28）可由人类用户以一定的处理步骤序列操作，以便测试施加在测试元件（36）上的样本流体中的分析物，所述方法包括以下步骤：a）对具有至少一个机器人臂（20）的机器人（12）的处理周期进行编程，以便模仿所述处理步骤序列；b）借助于所述机器人（12），以至少一个处理周期来操作所述装置（28）；c）通过控制单元（14）监视步骤b）中的操作，以便对影响所述装置（28）的质量的至少一个参数进行评估。

技术领域

本发明涉及用于手持式分析装置的质量评估的方法，特别是血糖仪，其中所述装置可以由人类用户以一定的处理步骤序列操作，以便对施加在测试元件上的样本流体中的分析物进行测试。本发明还涉及用于这种手持式或手动操作的分析装置的质量评估的系统。

背景技术

手持式血糖仪的典型操作可以包括诸如下述的处理步骤序列，即：通过切割身体局部来产生血液样本，将该血液样本施加到一次性测试元件上，以及在手持式计量仪中对该测试元件进行测量，以便获得在该点上的测量结果。这样的分析装置通常由处在各种条件和健康状态下的病人操作。于是，存在以下固有的问题，即：许多单独的变化可能影响诊断测试的再现性，这使得难以调查和确认关于该装置的质量的可能的影响参数。例如，当手持式血糖监视装置被使用时，多种变化可能由“人为因素”引起，例如，何时施加样本的时间选择，力的运用，皮肤上的杂质，等等。

发明内容

在此基础上，本发明的目的是：以有效的方式，进一步改进用于质量评估的已知的方法和系统，以及在“人为因素”研究中提供增强的再现性。

独立权利要求中阐述的特征的组合被提出以实现该目的。本发明的有利的实施例和进一步的发展由从属权利要求中获得。

本发明基于使用了合适编程的机器人的构思。因此，根据本发明提出了用于手持式分析装置的质量评估的方法，特别是血糖仪的质量评估的方法，包括下述步骤：

(a) 对具有至少一个机器人臂的机器人的处理周期进行编程，以便模仿人类用户的处理步骤序列，

(b) 借助于所述机器人以至少一个处理周期来操作装置，

(c) 通过控制单元监视步骤(b)中的操作，以便对影响该装置的质量的至少一个参数进行评估。

由此，可以以限定的方式来调查不同的测试场景，并且可以确认可能的有瑕疵的人为相互作用对最终测量结果的影响。尤其是，通过提供将以具体的命令、动作和/或步骤实施的、用于机器人的自动化处理周期来密切地模拟或模仿用户行为，使得标准化和高度可再现的人为因素研究成为可能。

有利地，监视该装置的操作包括利用该装置来获得测试结果。因此，检测结果能够以现实和有效的方式取得。

在这一点的另一改进提供了下述情况：对影响装置的质量的参数进行评估包括确定该装置的测量精度。

还优选的是，机器人的操作条件在多个处理周期中被修改，以便确认对装置的质量的影响。

另一优选的实施例包括调整或修改一个或多个处理周期，以便仿真用户对从其中获得的影响参数进行处理和评估中的差异。

尤其地，有利的是，通过调整或修改一个或多个处理周期，以便对由于或者源自用户的损伤或疾病的任何形式的异常用户处理加以考虑。具体地，感觉和认知能力的损伤或者诸如震颤、发抖或摇晃的疾病（例如，与像帕金森病或阿尔茨海默病那样的疾病有关）可以被考虑到。

在这一点，还有利的是，通过在机器人运动的许多自由度方面来调整处理周期，例如，在机器人（臂和/或人造手指）的振荡或偏转的空间方向、幅度、速度和频率方面，再现了用户的损伤或疾病。