[发明专利]用于经皮手术器械和驱动工具的无菌联接的装置以及用于执行这种联接的方法

说明书

本发明涉及用于将经皮手术器械与旋转驱动工具(5)无菌联接的装置。该装置包括设计为容纳驱动工具(5)的柔性封套(1)，用于经一端联接到经皮手术器械且经开口(12)穿过封套而经另一端联接到驱动工具(5)的连接件(3)以及位于开口(12)处的封套(1)内表面上的管状环(2)，管状环构造成将封套(1)固定到驱动工具(5)的主体。连接件(3)设计成当由旋转驱动工具(5)驱动时能够穿过环并在环内自由转动。连接件(3)、环和封套包括相互作用以在开口(12)处在封套(1)的内部和外部之间形成密封屏障的装置(22,34,14)。

技术领域

本发明涉及经皮手术器械的一般领域。本发明更具体地涉及旨在出于活组织检查目的穿过身体的表皮和软组织部分以便例如收集骨髓和骨组织的样品的经皮手术器械。

背景技术

在经皮手术领域，尤其是经皮骨活检领域，已知使用各种器械，利用这些器械可以穿透软组织部分，然后穿透相关骨骼的皮质，并收集包含在骨中或骨腔中的有机物质的样品(骨髓、骨标本)。

这些器械通常被称为骨活检针或骨髓活检针，并且通常由套管针或进入针与活检插管组合而成。套管针或进入针较尖锐，允许从业者使器械穿过软组织部分，然后在相关的骨中钻孔，以便到达将要进行骨活组织检查的区域。

这些套管针通常具有中空的外管，外管的端部是较尖锐的，并且杆在外管中滑动，该杆的端部以将骨穿孔的方式渐缩，该杆可能被构造为收集位于腔内的组织的样品。

这种器械通常通过手柄手动使用，该手柄永久地或非永久地刚性连接到穿孔杆的近端(不与骨接触的端部)，并且从业者转动手柄以便在骨中钻孔。在实践中，从业者使套管针的外管的端部与骨接触，然后旋转手柄以使杆的端部穿透骨。

因此，参考文献WO2006/061514公开的国际申请描述了一种用于骨活检并且包括外管的套管针，该外管的远端被分成具有螺旋切割刃的两个区段，并且锋利的杆在外管中滑动。这种类型的器械旨在通过手柄手动使用。

通过由从业者直接致动的手柄手动使用这种套管针是一种典型的操作技术，这种技术允许从业者精细地控制骨的穿孔。然而，在某些情况下，特别是当骨骼的硬度需要更大的强度以使针头穿透骨壁时，对于患者和从业者而言，有时更方便的是具有驱动工具，例如钻头，以使杆在不施加过大力的情况下穿透骨头。

因此，从业者可以获得这样一种套管针是相当大的优点：套管针的穿孔杆可以通过简单的手柄或通过驱动工具同样良好地致动。

这种可能性有利地允许从业者手动开始外科手术，然后，如果骨骼的硬度需要，则通过自动旋转驱动完成穿孔，而不需要更换穿孔杆且因此没有可能失去进入骨骼的点的风险。

然而，这需要用到一种接口装置，该接口装置的一端能够替换从业者用于手动使用套管针的手柄；通过与手柄相同地装配到套管针上的端部，并且通过使该接口装置的另一端具有接口元件，在该接口元件上可以可拆卸地固定驱动工具的端件。

因此，这里设想的装置用作联接元件，利用该联接元件可以借助工具驱动套管针旋转。

除了其他功能之外，这种装置必须能够确保驱动工具相对于套管针的相对精确的轴向定位，否则会有害地影响套管针的穿透精度。

只要接口装置用于确保套管针(无菌且通常一次性的物品)的端部与钻型设备(自然可重复使用且通常为非无菌的物品)的连接，这种可能性也要求接口装置可以容易地与用于将驱动工具安装在套管针的端部上并用于驱动所述套管针旋转的装置相关联，同时避免套管针和驱动工具之间的所有接触，这种接触可能导致彼此污染。

因此，参考文献FR 3007636公开的法国专利申请描述了一种简单结构的接口系统，该接口系统由六角形凸形元件和六角形凹形元件组成，六角形凸形元件安装在套管针的近端上，凸形元件接合在该六角形凹形元件中，整个物件通过卡扣动作以可拆卸的方式结合在一起。