[发明专利]用于对试样中的伪像进行分类的方法和装置

说明书

一种针对一个或多个伪像(例如凝块、气泡和/或泡沫)的存在来检验试样的基于模型的方法。所述方法包括以多个不同的曝光并且以具有不同标称波长的多个光谱来捕获试样的多个图像，从捕获的图像中选择最优曝光的像素来针对每个光谱生成最优曝光的图像数据，计算最优曝光的像素的统计量以生成统计数据，标识试样的血清或血浆部分，以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在还是不存在于血清或血浆部分内。描述了被适配成实施所述方法的测试装置和品质检查模块，如其它方面那样。

技术领域

本发明涉及用于测试生物试样的方法和装置，并且更具体地涉及用于确定试样中存在伪像的方法和装置。

背景技术

自动化的测试系统可以通过使用一个或多个试剂来标识诸如尿、血清、血浆、间隙液体、脑脊液等等之类的生物试样中的分析物或其它成分来进行临床化学或试验。为了便利和安全的原因，这些试样几乎普遍地被包含在试样容器(例如血液收集管)中。试验或测试反应生成各种改变，所述改变可以被读取和/或以其它方式被操纵以确定试样中存在的分析物或其它成分的浓度。

自动化测试技术中的改进已经伴随有通过可以是“实验室自动化系统(LAS)”的部分的自动化预分析试样制备系统的预分析样本制备和处置操作(诸如分类、批制备和加载、使试样离心以分离试样成分、移除盖子以促进试样进入等等)中的对应进步。LAS可以自动将试样容器中所包含的试样输送到多个预分析试样处理站和分析站，其包含临床化学分析器和/或试验仪器。

LAS可以一次处置在有条形码标签的试样容器中所包含的多个不同试样。LAS可以处置所有不同大小和类型的试样容器，并且它们还可以被混合。条形码标签可以包含编目号，所述编目号可以相关于人口统计学信息，所述人口统计学信息可以连同测试次序和其它信息一起被录入到医院的实验室信息系统(LIS)中。操作者可以将有标签的试样容器置于LAS系统上，所述LAS系统可以自动输送试样容器以用于预分析操作，诸如离心、脱盖、和等分制备等等；所有都在试样实际经受通过可以是LAS的部分的一个或多个分析器或仪器的临床分析或试验之前。在一些情况中，多个标签可以被粘附到试样容器，其遮挡试样的视图。

对于某些测试，可以使用通过分部分离(例如离心)从完整血液获得的血清或血浆部分。胶体分离器可以被添加到试样容器以有助于在一些情况中经沉淀的血液部分与血清或血浆部分的分离。在分部分离和随后的脱盖过程之后，试样容器可以被输送到适当的分析器或仪器，所述分析器或仪器可以经由吸引而从试样容器中提取血清或血浆部分，并且在反应器皿(例如试管或其它器皿)中组合血清或血浆部分与一个或多个试剂。然后可以执行分析测量，其通常使用例如查询辐射射束，或通过使用测光或荧光吸收读数等等。测量允许确定端点或比率值，据此可以通过使用众所周知的技术来确定分析物或其它成分的浓度。

不幸地，作为样本处理的结果在试样中存在某些伪像可能地可不利地影响获得自分析器或仪器的分析物或成分测量的测试结果的准确性。例如，试样中的凝块(例如血液凝块)，其可能与患者疾病状态无关，可引起对患者病况的不同解释。此外，凝块的吸引可能呈现其它问题，诸如污染或停止运转时间以用于清洁。气泡和/或泡沫的存在还可能引起对患者病况的不同解释。

在现有技术中，可以由有技能的实验室技师在视觉上检验试样的血清或血浆部分的完整性。这可以涉及审阅试样的血清或血浆部分的颜色，以及针对凝块、气泡和泡沫的视觉检查。正常的血清或血浆部分具有浅黄到浅琥珀色，并且可无凝块、气泡和泡沫。然而，视觉检验是非常主观、人工密集型的，并且充满人为误差的可能性。

由于手动检验包括以上列举的问题，所以在不使用实验室技师的视觉检验的情况下、即通过在实际程度上使用自动化的预检验方法来评估试样的完整性变得日益重要。预检验方法在分析器或仪器处的分析之前被实施。然而，在一些情况中，直接粘附到试样容器的(多个)条形码标签可能部分地遮挡试样的视图，使得可能没有清楚的机会来经由正常的自动化过程可视地观察试样的血清或血浆部分。