[发明专利]用于检测样本中的干扰物的方法和装置

说明书

针对干扰物（H、I和/或L）的存在来检查样本的基于模型的方法。该方法包括：在多个不同曝光时间处并且在具有不同标称波长的多个光谱下捕获样本的图像；从所捕获的图像中选择最优曝光像素以生成针对每个光谱的最优曝光图像数据；识别样本的血清或血浆部分；以及分类干扰物是存在于血清或血浆部分内还是不存在于血清或血浆部分内。作为其它方面，描述了被适配成执行该方法的测试装置和质量检查模块。

相关申请

本申请要求对提交于2016年1月28日的、题为“METHODS AND APPARATUS FORDETECTING AN INTERFERENT IN A SPECIMEN（用于检测样本中的干扰物的方法和装置）”的美国临时专利申请序列号62/288,375的优先权，其公开内容藉此通过引用整体地并入本文。

技术领域

本发明涉及用于测试样本的方法和装置，并且更具体地涉及用于确定样本中的干扰物的存在的方法和装置，所述干扰物诸如溶血、黄疸或脂血（HIL）。

背景技术

可以使用自动化测试系统来进行临床化学或化验测试，其中使用一种或多种试剂来识别诸如尿液、血清、血浆、间质液、脑脊髓液等的样本中的分析物或其它成分。出于方便和安全的原因，这些样本可以被容纳在样本容器（例如，样本收集管）中。化验或测试反应产生各种变化，可以读取和/或操纵这些变化以确定样本中存在的分析物或其它成分的浓度。

自动化测试技术的改进伴随着由可以是实验室自动化系统（LAS）的一部分的自动化的分析前样本准备系统进行分析前样本准备和处置操作的对应进步，所述分析前样本准备和处置操作诸如分选、批量准备、用离心机处理样本容器以分离样本成分、去盖以便于样本利用等。LAS可以自动将样本容器中的样本输送到多个分析前样本处理站以及输送到包含临床化学分析器和/或化验仪器的分析器站。

这些LAS可以同时处置多个不同样本的处理，这些样本可以被容纳在加了条形码标签的样本容器中。条形码标签可以包含可以与人口统计信息相关的访问号，所述人口统计信息可以与测试指示（test orders）和/或其它信息一起被输入到医院的实验室信息系统（LIS）中。操作者可以将加了标签的样本容器放置到LAS系统上，该系统可以自动地按路线运送样本容器以进行分析前操作，诸如离心、去盖和等分试样准备，并且这些全部都在样本实际经历由可以是LAS的一部分的一个或多个分析器（临床化学或化验仪器）进行的临床分析或化验之前。

对于某些测试，诸如为了检测诸如溶血、黄疸和脂血（下文统称为“HIL”）之类的干扰物，可以使用通过分级分离（例如，通过离心）从全血获得的血清或血浆部分。在一些情况下，可以将凝胶分离器（gel separator）添加到样本容器中来辅助沉降血液部分与血清或血浆部分的分离。在分级分离和随后的去盖过程之后，在一些实施例中，可以将样本容器输送到适当的分析器，该分析器可以经由抽吸来从样本容器中提取血清或血浆部分并在反应器皿（例如，比色皿或其它器皿）中将血清或血浆部分与一种或多种试剂混合。然后可以执行分析测量，例如常常使用询问辐射射束或者通过使用光度测定或荧光测定吸收读数等。所述测量允许确定滴定终点或速率值，可以使用公知的技术从中确定分析物或其它成分的浓度。

遗憾的是，由于患者状况或样品处理，样本中的干扰物（例如，H、I和/或L）的存在可能不利地影响从分析器获得的分析物或成分测量的测试结果。例如，样本中溶血的存在（其可能与患者疾病状态无关）可能导致对患者的疾病状况的不同解读。此外，样本中黄疸和/或脂血的存在也可能导致对患者的疾病状况的不同解读。