[发明专利]控制从形态稳定的含水组合物中的水释放在审
| 申请号: | 201780007478.9 | 申请日: | 2017-01-17 |
| 公开(公告)号: | CN108601748A | 公开(公告)日: | 2018-09-28 |
| 发明(设计)人: | F·哈梅斯;R·艾夫勒 | 申请(专利权)人: | LTS勒曼治疗系统股份公司 |
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/485 |
| 代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 殷骏 |
| 地址: | 德国安*** | 国省代码: | 德国;DE |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 含水组合物 形态稳定 制备 透皮治疗系统 液密包装 水释放 自毁式 包封 优选 激活 释放 封闭 | ||
1.由封闭的液密包装和其中所包封的优选形态稳定的含水组合物组成的系统,其任选地包含足量的激活剂,其中所述组合物时间上滞后地释放主要由水组成的液相。
2.根据权利要求1的系统,其中所述优选形态稳定的含水组合物是基于低度酯化的果胶或低度酯化、酰胺化的果胶的水凝胶,且其中所述组合物包含用于时间上滞后地释放主要由水组成的液相的足量的碱土-或土族金属盐,优选钙盐,特别是氯化钙作为激活剂。
3.根据权利要求1的系统,其中所述优选形态稳定的含水组合物是基于解聚的瓜尔豆胶产品或聚丙烯酸盐的水凝胶,且其中所述组合物包含用于时间上滞后地释放主要由水组成的液相的足量的有机酸,优选柠檬酸作为激活剂。
4.根据权利要求1的系统,其中所述优选形态稳定的含水组合物是冷却的油酸-水-混合物或低熔点的盐水合物,优选氯化钙-六水合物、硫酸锰-四水合物、磷酸氢钠-十二水合物或硝酸锂-三水合物,其中所述时间上滞后的释放主要由水组成的液相在该组合物的加热下进行。
5.根据权利要求1-4任一项的系统,其中所述封闭的液密包装是薄膜包装。
6.根据权利要求1-5任一项的系统,其中所述封闭的液密包装是袋包,优选密封的扁平袋包,特别是三边或四边封闭的袋包。
7.根据权利要求1-6任一项的系统,其中还包封至少一个用于开封、穿孔或毁坏包装的机械工具。
8.用于制备根据权利要求1-7任一项的系统的方法,其特征在于,将所述形态稳定的含水组合物、任选的激活剂和任选的至少一个用于开封、穿孔或毁坏包装的机械工具装入防潮包装,优选薄膜包装中,并随即密封该包装,优选通过防潮密封。
9.自毁式透皮治疗系统(TTS),其包含至少一种活性物质、至少一种使所述活性物质失效的水溶性试剂、至少一种在活性物质和使所述活性物质失效的试剂之间的阻隔和至少一个用于开封、穿孔或毁坏包装的机械工具,其作用是,在使用后撕下该TTS时,在活性物质和使所述活性物质失效的试剂之间的阻隔被消除,以确保用于从激活的根据权利要求1-7任一项的系统中主要由水组成的液相能够到达使活性物质失效的试剂,并就此活性物质与使活性物质失效的试剂彼此接触,并通过该接触销毁所述活性物质。
10.根据权利要求9的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,其是透皮贴剂。
11.根据权利要求9或10的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,其以固态或以糊状形式包含使活性物质失效的试剂。
12.根据权利要求7-9任一项的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,活性物质与使所述活性物质失效的试剂在从患者皮肤撕下该TTS后在流动相的存在下彼此发生化学反应。
13.根据权利要求9-12任一项的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,所述活性物质是止痛剂或麻醉剂,优选吗啡衍生物、海洛因、丁丙诺啡、芬太尼、雷米芬太尼、舒芬太尼或阿芬太尼。
14.根据权利要求7-11任一项的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,所述使活性物质失效的试剂是水溶性氧化剂,优选高锰酸钾。
15.根据权利要求9-14任一项的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,所述用于开封、穿孔或毁坏包装的机械工具具有多个锋利或尖锐的区域。
16.根据权利要求9-15任一项的自毁式透皮治疗系统,其特征在于,所述用于开封、穿孔或毁坏包装的机械工具具有星形形状。
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