[发明专利]用于涉及主动脉瓣功能障碍的胸主动脉疾病的可植入假体

说明书

本发明涉及可植入腔内假体和使用此类设备治疗涉及升动脉瘤的瓣膜功能障碍的方法。所述假体被设计成从主动脉瓣环部署到主动脉。所述假体包括自扩展编织框架，所述自扩展编织框架能够从递送配置中的径向压缩状态扩展到径向扩展状态。此框架由编织线材形成，并且具有被配置成朝向心脏延伸的近端和被配置成远离心脏延伸的远端。所述自扩展编织框架沿轴线延伸。所述框架具有横截面为圆形的并且在远端的圆柱形的主管体、直径小于所述自扩展编织框架的直径的颈部、和在所述主管体的近端与所述颈部的远端之间延伸的过渡部分。所述主管体、所述颈部和所述过渡部分形成没有任何不可渗透覆盖层的一体式结构。所述假体还配备有由不可渗透材料制成的径向可折拢瓣膜体，所述瓣膜体放置在所述颈部的内腔中。

技术领域

本发明涉及可植入腔内假体。更具体地，本发明涉及用于治疗胸主动脉疾病如动脉瘤以及根和/或升主动脉夹层的腔内假体。甚至更具体地，本发明涉及用于治疗涉及心脏瓣膜功能障碍的胸主动脉疾病如主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的腔内假体。

背景技术

胸动脉瘤和夹层涉及一个或多个主动脉段，如主动脉根、升主动脉、主动脉弓和降主动脉，并且相应地进行分类。60％的胸主动脉瘤涉及主动脉根和/或升主动脉，40％涉及降主动脉，10％涉及主动脉弓，并且10％涉及胸腹主动脉。

图1中所示的升主动脉(即，升主动脉瘤40)的扩张被认为是主动脉瓣反流的常见原因，因为升动脉瘤不仅在直径上增长而且在长度上增长。这种伸长可能导致主动脉瓣46由于主动脉瓣平面向左心室转位(箭头41)和随后的瓣膜脱位而机能不全，从而导致小叶脱垂。

升主动脉瘤40的治疗通常需要开放式手术修复，必须进行心肺转流术(没有“非体外循环(off-the-pump)”选择)，并且通常切除动脉瘤40并用适当大小的假体Dacron管状移植物48替换血管，如图2所示。

当动脉瘤40涉及主动脉根并且与明显的主动脉瓣反流相关时，通常使用一端缝合有假体主动脉瓣的管状移植物48进行复合主动脉修复(Bentall手术)。将瓣膜和移植物直接缝合到主动脉瓣环42上，并且然后将冠状动脉44重新植入Dacron主动脉移植物48中，如图3所示。

血管内修复作为一种用于治疗腹主动脉瘤的相对较新且微创的技术也为人所知。它经由远端容器递送由金属或塑料框架(支架)支撑的不可渗透的管(移植物)。然而，由于它的不可渗透性，此技术不能应用于升动脉瘤修复，其中的动脉瘤涉及重要的分支(例如冠状动脉44和超主动脉分支37)，否则它会因分支阻塞而导致致命的并发症。

Frid等人最近介绍了描述于美国专利号7588597和8192484中的具有多层编织支架(MBS，49)的新型动脉瘤修复系统。所述修复系统包括处于直型配置的裸露的(即没有任何不可渗透覆盖层)自扩展金属支架49。MBS由通过编织多根线材形成的多个互连层(即多层结构)组成。网格由互连层限定，并为MBS提供优化的孔隙率。MBS不是机械地/物理地阻挡来自动脉瘤的血流，而是允许血液通过其多层结构流入动脉瘤囊中，从而将动脉瘤囊中的不希望的破坏性湍流转换成平滑的层流50(图4)，这导致通过形成称为Zhan层的保护性机化血栓51(图5)同时保持分支和侧枝可利用而排除动脉瘤。

然而，传统的直的多层编织支架(MBS)不适合治疗升动脉瘤40，因为没有足够的健康着陆区52供MBS植入用。为了产生保护性机化血栓51，应层压动脉瘤囊中的血流。如果在MBS开始处没有足够的健康着陆区52，则主动脉壁与MBS 49之间可能会出现空隙。这种密封的缺乏允许在动脉瘤囊中形成不希望的湍流53，一种被称为内漏的现象，从而由于由湍流53引起的局部应力而导致动脉瘤扩大，如图6所示。

发明内容

本发明的第一个目的是提供通过血管内方法可植入的用于治疗升主动脉瘤的设备。

本发明的另一个目的是提供通过血管内方法可植入的用于治疗涉及升主动脉瘤的瓣膜功能障碍的设备。