[发明专利]VII型胶原α1测定

权利要求书

1.一种抗体，其与包含N末端或C末端新表位的VII型胶原α1片段反应，其中，所述抗体结合于N末端或C末端新表位。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中，所述抗体是单克隆抗体。

3.根据权利要求1或2所述的抗体，其中，所述N末端或C末端新表位包含在VII型胶原α1的非胶原氨基末端结构域中或包含在VII型胶原α1的中心胶原三螺旋结构域中。

4.根据权利要求1至3所述的抗体，其中，所述抗体结合于包含在氨基酸序列GPPGPPGRLV-COOH(SEQ ID NO：1)中的C末端新表位。

5.根据权利要求1至3所述的抗体，其中，所述抗体结合于包含氨基酸序列PPGRLV-COOH(SEQ ID NO：2)的C末端新表位。

6.根据权利要求4或5所述的抗体，其中，所述抗体不识别或结合延长的氨基酸序列GPPGPPGRLVX-COOH(SEQ ID NO：3)，其中X是VII型胶原α1的序列的一个或多个氨基酸。

7.根据权利要求1至3所述的抗体，其中，所述抗体结合于包含在氨基酸序列H₂N-EAPRVRAQHR(SEQ ID NO：4)中的N末端新表位。

8.根据权利要求1至3所述的抗体，其中，所述抗体结合于包含氨基酸序列H₂N-EAPRVR(SEQ ID NO：5)的N末端新表位。

9.根据权利要求7或8所述的抗体，其中，所述抗体不识别或结合延长的氨基酸序列H₂N-XEAPRVRAQHR(SEQ ID NO：6)，其中X是VII型胶原α1的序列的一个或多个氨基酸。

10.一种免疫测定方法，用于检测生物样品中的包含N末端或C末端新表位的VII型胶原α1片段，所述方法包括使包括含所述N末端或C末端新表位的所述VII型胶原α1片段的所述生物样品与前述权利要求中任一项所述的抗体接触以及测定所述抗体的结合量。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述方法用于定量生物流体中包含所述N末端或C末端新表位的所述VII型胶原α1片段的量。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述生物流体是血清、血浆、支气管肺泡灌洗液、痰液、呼出气或尿液。

13.根据权利要求10所述的方法，其中，所述免疫测定是竞争测定或夹心测定。

14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述免疫测定是放射免疫测定或酶联免疫吸附测定。

15.根据权利要求11所述的方法，进一步包括将由所述方法测定的包含N末端或C末端新表位的所述VII型胶原α1片段的数量与标准VII型胶原相关的已知疾病严重程度的疾病样品相关联，以评估VII型胶原相关的疾病的严重程度。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述VII型胶原相关的疾病是慢性阻塞性肺病(COPD)或系统性硬化症。

17.一种肽，其中，所述肽具有N末端氨基酸序列，所述N末端氨基酸序列对应于包含N末端新表位的VII型胶原α1片段的所述N末端新表位的氨基酸序列，或者其中，所述肽具有C末端氨基酸序列，所述C末端氨基酸序列对应于包含C末端新表位的VII型胶原α1片段的所述C末端新表位的氨基酸序列。