[实用新型]一种椎间动态固定器

说明书

本实用新型涉及一种椎间动态固定器，属脊柱椎体之间动态内固定技术领域。该椎间动态固定器，为一体成型结构；它由弹性体和固定板构成：所述的弹性体由一个或多个U形、弧形或部分开放的圆形连接而成；弹性体的上端和下端分别设置有固定板，各固定板的外表面分别布有多个防脱齿。该椎间动态固定器通过弹性体实现了脊柱手术节段在顺脊柱纵轴方向上的轴向压缩与回弹，在矢状位上的伸屈，左右方向上的侧弯，冠状位上的旋转以及多方向上综合运动所形成环转的弹性活动。其手术时间短，对骨质切除少，术后脊柱的稳定性高，身体恢复快，植入后无部件之间的撞击、磨损，与人体脊柱的生理活动模式相适应。

技术领域

本实用新型涉及一种椎间动态固定器，属医疗器械之人体脊柱内固定技术领域。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗颈腰椎退行性疾病方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病比较热门的一种技术，目前有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态、棘突间或棘板间动态固定以及小关节成形装置等5种方式。其中人工椎间盘置换与人体脊柱的生物力学适应度最高，因而发展迅速。

目前来讲，人工椎间盘置换术已取得可喜的进展，但人工椎间盘置换术的并发症仍然较多，如固定器部件之间磨损产生碎屑引发人体内的颗粒炎性反应，固定器部件之间移位、松动、固定器活动度不佳、假体周围骨化，以及固定器在受到顺脊柱纵轴方向的轴压时其弹性缓冲性能差而至盖板断裂等问题，其中固定器磨损是手术失败的重要原因之一。目前市面上使用的人工椎间盘多为组合结构，大多由金属与非金属材料相组合，其在使用过程中，不可避免地产生磨损反应，磨损产生的颗粒会导致患者不适和固定器松动脱落等问题的发生，不能满足人们使用的需要。

此外人体脊柱的活动包括矢状位上的伸屈，左右方向上的侧弯，冠状位上的旋转以及多方向上综合运动所形成的环转，以及顺脊柱纵轴方向的轴压与回弹动作，但现有的人工椎间固定器，均难以与人体脊柱万向活动的生理活动模式相匹配，有的只能单方向运动，有的应力易集中于某处导致固定器断裂，有的固定器部件之间撞击、磨擦导致磨损反应，有的长时间使用时其弹性体抗弹性衰减能力较弱，有的不能实现在人体受到顺脊柱纵轴方向的轴压力时实现纵向压缩与回弹，因而存在与人体脊柱生理活动模式的匹配性欠佳等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

本实用新型的目的在于，针对上述现有技术之不足，提供一种由固定板和弹性体构成的一体成型结构；根据人体生理活动的需求，在各个方向上的活动度都能给与最大程度的匹配，不会造成结构之间的撞击、磨擦或松动脱落问题；且结构设计合理，固定牢固，抗弹性衰减能力强，植入后能在脊柱纵轴方向上实现纵向压缩与回弹运动，能万向运动，与正常人体脊柱的生理活动匹配度高，有利于病人术后恢复，植入便利，无磨损反应，降低手术难度和风险并具有良好的远期效果的椎间动态固定器。

本实用新型的技术方案是：

一种椎间动态固定器，为一体成型结构；它由弹性体和固定板构成，其特征在于：所述的弹性体由一个或多个U形、弧形或部分开放的圆形连接而成；弹性体的上端和下端分别设置有固定板，各固定板的外表面分别布有多个防脱齿。

所述的弹性体由连接板和部分开放的圆形组合而成，连接板的两端分别通过部分开放的圆形与固定板连接。

所述的弹性体由连接板和部分开放的圆形组合而成，连接板的一端通过凹陷的弧形与上方的固定板连接；连接板的另一端通过部分开放的圆形与下方的固定板连接。

所述的连接板上交错状设置有形变口；形变口呈“U”形、顶部为圆形的“U”形和顶部为圆弧形的“U”形。

所述的连接板的两端端头设置有凹弧口。

所述的连接板的中部通过对称状设置的U形相互连接。