[实用新型]一种胃内球囊系统的新型连接和释放结构

说明书

本申请提供一种吞咽式胃内球囊系统的新型连接和释放结构，球囊上设置有自封闭结构，导管的远端与所述自封闭结构可拆卸地相连，所述导管远端的设置有气囊，所述气囊被充气后膨胀，外径增大，使导管与球囊相对固定，所述气囊被放气后回缩，则气囊外径减小，导管与自封闭结构分离。本申请的新型的连接和释放方式不仅结构简单，体积较小，便于患者吞服，而且导管与球囊在输送填充物前连接牢固，操作简单，输送完毕后可轻松分离。

技术领域

本申请涉及治疗肥胖的胃内球囊系统，具体地说，涉及一种胃内球囊系统的新型连接和释放方法及结构。

背景技术

在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升，在个别国家，例如中东地区和墨西哥等，超过35％的人患有肥胖症，如果加上BMI介于25-30之间的超重人士，这些地区高达60％的人为超重或者肥胖。在中国，肥胖症发病率超过10％，而如果以亚洲人向心性肥胖腹围增大的特点，以腹围来衡量的话，发病率更高。新近有报道，在华北和东北部分省市，成年人肥胖症的发病率已经超过30％，加上BMI 为24-28的超重人士，则有超过50％的成年人体重异常。保守估计，35％的中国人(约5亿人口)超重或者达到肥胖症诊断标准，而全球范围内，超过50％的人口(约30亿人口)，或者超重、或者肥胖。病态肥胖症伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等。因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。

目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。

近些年兴起植入式医疗器械减肥，其模拟外科手术治疗肥胖症的机理，植入式减肥医疗器械包括胃内球囊，由于其安全、简便、有效、可复原的优势，受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。

目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张状。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀关闭，以防填充物外泄。扩张态球囊在患者体内保留4-6月后球囊的结构完整性被破坏，填充物排出球囊进入患者胃内，在胃肠蠕动下球囊和填充物通过胃肠道自然排出患者体外。但这些吞咽式胃内球囊系统在其导管与自封闭阀的连接方式上存在缺陷，一是因结构复杂而导致的体积较大，较大的体积使患者容易产生吞咽困难；另一个缺陷是因连接结构的不合理性导致将导管从球囊中拔出困难。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种吞咽式胃内球囊系统的新型连接和释放方法及结构，并提供包括该新型连接和释放结构的吞咽式胃内球囊系统，不仅结构简单，体积较小，便于患者吞服，而且导管与球囊在输送填充物前连接牢固，输送完毕后可轻松分离。

根据本申请的一个实施方式，提供一种吞咽式胃内球囊系统的新型连接和释放结构，所述胃内球囊系统包括球囊，导管、胶囊和填充物；所述球囊被包裹在所述胶囊中，所述球囊上设置有自封闭结构，所述导管的远端与所述自封闭结构可拆卸地相连，所述导管的近端留在胶囊外，通过所述近端向球囊内输送填充物使得球囊由初始的压缩态变为膨胀态；所述导管远端的设置有气囊，所述气囊被充气后膨胀，外径增大，使导管与球囊相对固定，所述气囊被放气回缩至压缩状态，则气囊外径减小，导管与自封闭结构分离。

进一步地，所述导管为双腔结构，包括填充物输送腔和气囊腔，所述导管的近端设置有填充物输送阀及气囊扩充阀，所述填充物输送阀与所述填充物输送腔相通，所述气囊扩充阀与所述气囊腔相通。